Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldra-QoL och sömnstörning andning

25 april 2023 uppdaterad av: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Inverkan av sömnstörd andning på föräldrarnas livskvalitet

I denna prospektiva fall-kontrollstudie kommer utredarna att registrera föräldrar till 45 barn yngre än fem år som var planerade att genomgå adenotonsillektomi på grund av en obstruktiv luftvägsindikation på ett akademiskt vårdcenter. En grupp föräldrar till friska barn kommer att utgöra kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till barn med någon kronisk sjukdom kan uppleva ökad ångest och minskad hälsorelaterad livskvalitet (QoL).

I denna studie kommer utredarna att analysera QoL-parametrar bland föräldrar till barn med obstruktiv sömnstörning (OSDB) före och efter kirurgisk behandling.

I denna prospektiva fall-kontrollstudie kommer utredarna att registrera föräldrar till 45 barn yngre än fem år som är planerade att genomgå adenotonsillektomi på grund av en obstruktiv luftvägsindikation på ett akademiskt vårdcenter. En grupp föräldrar till friska barn kommer att ingå i kontrollgruppen.

Utredarna kommer att översätta och validera frågeformuläret PAR-ENT-QoL genom en översättningsmetod framåt och bakåt.

Huvudresultatmått: Frågeformuläret testades för tillförlitlighet, konsistens, reproducerbarhet, lyhördhet och för dess kliniska användning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galillee medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderade föräldrar till barn yngre än fem år som led av OSDB och genomgick tonsillektomi eller tonsillotomi med eller utan adenoidektomi under 2018, vid avdelningen för otolaryngologi vid Galilee Medical Center, Israel.

Kontrollgruppen bestod av föräldrar till friska barn i samma åldersgrupp som inte led av OSDB eller någon annan akut eller kronisk sjukdom och rekryterades genom en onlineenkät för att fylla i frågeformuläret

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till barn yngre än fem år som led av OSDB och genomgick tonsillektomi eller tonsillotomi med eller utan adenoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Vi uteslöt föräldrar till barn som behövde omedelbar operation eller som hade andra kroniska sjukdomar (som ADHD, astma, allergisk rinit eller allvarliga medicinska eller mentala funktionsnedsättningar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studie
föräldrar till barn med obstruktiv sömnstörning (OSDB) före och efter kirurgisk behandling
Procedur: adenotonsillektomi
adenotonsillektomikirurgi
Kontrollera
En grupp föräldrar till friska barn utgjorde kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förändring i PAR-ENT-QoL frågeformulärets poäng
Tidsram: Ändring från PAR-ENT-QoL frågeformulär, 1-3 veckor före operation till 3-9 veckor efter operation
översatt och validerat PAR-ENT-QoL frågeformuläret genom en översättningsmetod framåt och bakåt.
Ändring från PAR-ENT-QoL frågeformulär, 1-3 veckor före operation till 3-9 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NHR009417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera