Jakość życia rodziców i zaburzenia oddychania podczas snu
Wpływ zaburzeń oddychania podczas snu na jakość życia rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzice dzieci z jakąkolwiek chorobą przewlekłą mogą odczuwać zwiększony niepokój i obniżoną jakość życia związaną ze zdrowiem (QoL).
W tym badaniu badacze przeanalizują parametry QoL wśród rodziców dzieci z obturacyjnymi zaburzeniami oddychania podczas snu (OSDB) przed i po leczeniu chirurgicznym.
W tym prospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym badacze włączą rodziców 45 dzieci w wieku poniżej pięciu lat, które mają zostać poddane adenotonsilektomii z powodu wskazania do obturacji dróg oddechowych w akademickim centrum medycznym. Grupę kontrolną stanowić będzie grupa rodziców dzieci zdrowych.
Badacze przetłumaczą i zweryfikują kwestionariusz PAR-ENT-QoL za pomocą metody translacji w przód i w tył.
Główny miernik wyniku: Kwestionariusz został przetestowany pod kątem wiarygodności, spójności, odtwarzalności, responsywności i jego zastosowania klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Galillee medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmowała rodziców dzieci w wieku poniżej pięciu lat, które cierpiały na OSDB i przeszły wycięcie migdałków lub wycięcie migdałków z adenotomią lub bez w 2018 r. na oddziale otolaryngologii Centrum Medycznego Galilei w Izraelu.
Grupa kontrolna składała się z rodziców zdrowych dzieci w tej samej grupie wiekowej, którzy nie cierpieli na OSDB ani żadną inną ostrą lub przewlekłą chorobę i zostali zrekrutowani za pomocą ankiety internetowej w celu wypełnienia kwestionariusza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku poniżej pięciu lat, które cierpiały na OSDB i przeszły wycięcie migdałków lub migdałków z adenotomią lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy rodziców dzieci, które wymagały natychmiastowej operacji lub miały inne choroby przewlekłe (takie jak ADHD, astma, alergiczny nieżyt nosa lub poważne upośledzenie medyczne lub umysłowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie
rodzice dzieci z obturacyjnymi zaburzeniami oddychania podczas snu (OSDB) przed i po leczeniu operacyjnym
|
operacja adenotonsilektomii
|
|
Kontrola
Grupę kontrolną stanowili rodzice dzieci zdrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza PAR-ENT-QoL
Ramy czasowe: Zmiana wyniku kwestionariusza PAR-ENT-QoL, 1-3 tygodnie przed operacją do 3-9 tygodni po operacji
|
przetłumaczyli i zweryfikowali kwestionariusz PAR-ENT-QoL metodą translacji w przód i w tył.
|
Zmiana wyniku kwestionariusza PAR-ENT-QoL, 1-3 tygodnie przed operacją do 3-9 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHR009417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .