Качество жизни родителей и нарушение дыхания во сне
Влияние нарушений дыхания во сне на качество жизни родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родители детей с любым хроническим заболеванием могут испытывать повышенную тревожность и снижение качества жизни, связанного со здоровьем (КЖ).
В этом исследовании исследователи проанализируют параметры качества жизни у родителей детей с обструктивным расстройством дыхания во сне (OSDB) до и после хирургического лечения.
В этом проспективном исследовании случай-контроль исследователи будут включать родителей 45 детей в возрасте до пяти лет, которым планируется провести аденотонзиллэктомию из-за показаний к обструкции дыхательных путей в академическом медицинском центре. Группа родителей здоровых детей составит контрольную группу.
Исследователи переведут и подтвердят опросник PAR-ENT-QoL с помощью метода прямого-обратного перевода.
Основной критерий результата: Анкета была проверена на надежность, последовательность, воспроизводимость, отзывчивость и ее клиническое использование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль, 2210001
- Galillee medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включала родителей детей в возрасте до пяти лет, которые страдали от OSDB и перенесли тонзиллэктомию или тонзиллотомию с аденоидэктомией или без нее в течение 2018 года в отделении отоларингологии Медицинского центра Галилеи, Израиль.
Контрольную группу составили родители здоровых детей той же возрастной группы, не страдающие ОСД или каким-либо другим острым или хроническим заболеванием, которые были набраны путем онлайн-опроса для заполнения анкеты.
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте до пяти лет, которые страдали от OSDB и перенесли тонзиллэктомию или тонзиллотомию с аденоидэктомией или без нее.
Критерий исключения:
- Мы исключили родителей детей, которые нуждались в немедленной операции или имели какие-либо другие хронические заболевания (такие как СДВГ, астма, аллергический ринит или серьезные медицинские или психические нарушения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучать
родители детей с обструктивным расстройством дыхания во сне (ОРДС) до и после оперативного лечения
|
аденотонзиллэктомия хирургия
|
|
Контроль
Группа родителей здоровых детей составила контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла опросника PAR-ENT-QoL
Временное ограничение: Изменение оценки по опроснику PAR-ENT-QoL за 1-3 недели до операции до 3-9 недель после операции
|
перевели и утвердили опросник PAR-ENT-QoL методом прямого-обратного перевода.
|
Изменение оценки по опроснику PAR-ENT-QoL за 1-3 недели до операции до 3-9 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHR009417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .