Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre-QoL og søvnforstyrret vejrtrækning

25. april 2023 opdateret af: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Indvirkningen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning på forældrenes livskvalitet

I denne prospektive case-kontrol undersøgelse vil efterforskerne indskrive forældre til 45 børn under fem år, som var planlagt til at gennemgå adenotonsillektomi på grund af en obstruktiv luftvejsindikation på et akademisk lægecenter. En gruppe forældre til raske børn vil udgøre kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre til børn med en hvilken som helst kronisk sygdom kan opleve øget angst og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet (QoL).

I denne undersøgelse vil efterforskerne analysere QoL-parametre blandt forældre til børn med obstruktiv søvnforstyrrelse (OSDB) før og efter kirurgisk behandling.

I denne prospektive case-kontrol undersøgelse vil efterforskerne indskrive forældre til 45 børn under fem år, som er planlagt til at gennemgå adenotonsillektomi på grund af en obstruktiv luftvejsindikation på et akademisk lægecenter. En gruppe forældre til raske børn vil omfatte kontrolgruppen.

Efterforskerne vil oversætte og validere PAR-ENT-QoL-spørgeskemaet gennem en frem-tilbageoversættelsesmetode.

Hovedresultatmål: Spørgeskemaet blev testet for pålidelighed, konsistens, reproducerbarhed, reaktionsevne og for dets kliniske brug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galillee medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderede forældre til børn under fem år, som led af OSDB og gennemgik tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uden adenoidektomi i løbet af 2018 i afdelingen for otolaryngologi ved Galilee Medical Center, Israel.

Kontrolgruppen var sammensat af forældre til raske børn i samme aldersgruppe, som ikke led af OSDB eller nogen anden akut eller kronisk sygdom og blev rekrutteret gennem en online-undersøgelse til at udfylde spørgeskemaet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn under fem år, der led af OSDB og gennemgik tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uden adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede forældre til børn, der krævede øjeblikkelig operation eller havde andre kroniske sygdomme (såsom ADHD, astma, allergisk rhinitis eller alvorlige medicinske eller mentale svækkelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
forældre til børn med obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning (OSDB) før og efter kirurgisk behandling
Procedure: adenotonsillektomi
adenotonsillektomi kirurgi
Styring
En gruppe forældre til raske børn udgjorde kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i PAR-ENT-QoL spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra PAR-ENT-QoL spørgeskemascore, 1-3 uger før operationen til 3-9 uger efter operationen
oversat og valideret PAR-ENT-QoL spørgeskemaet gennem frem-tilbageoversættelsesmetode.
Ændring fra PAR-ENT-QoL spørgeskemascore, 1-3 uger før operationen til 3-9 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHR009417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner