Parent-QoL y trastornos respiratorios del sueño
El impacto de los trastornos respiratorios del sueño en la calidad de vida de los padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres de niños con cualquier enfermedad crónica pueden experimentar un aumento de la ansiedad y una calidad de vida (QoL) relacionada con la salud reducida.
En este estudio, los investigadores analizarán los parámetros de calidad de vida entre los padres de niños con trastornos respiratorios obstructivos del sueño (OSDB, por sus siglas en inglés) antes y después del tratamiento quirúrgico.
En este estudio prospectivo de casos y controles, los investigadores inscribirán a los padres de 45 niños menores de cinco años que tienen previsto someterse a una adenoamigdalectomía debido a una indicación de obstrucción de las vías respiratorias en un centro médico académico. Un grupo de padres de niños sanos estará compuesto por el grupo de control.
Los investigadores traducirán y validarán el cuestionario PAR-ENT-QoL mediante el método de traducción hacia adelante y hacia atrás.
Medida de resultado principal: se probó la confiabilidad, consistencia, reproducibilidad, capacidad de respuesta y uso clínico del cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel, 2210001
- Galillee medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluyó padres de niños menores de cinco años que padecían OSDB y se sometieron a amigdalectomía o amigdalectomía con o sin adenoidectomía durante 2018, en el Departamento de Otorrinolaringología del Centro Médico de Galilea, Israel.
El grupo de control estuvo compuesto por padres de niños sanos del mismo grupo de edad que no padecían OSDB ni ninguna otra enfermedad aguda o crónica y fueron reclutados a través de una encuesta en línea para completar el cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños menores de cinco años que sufrieron OSDB y se sometieron a amigdalectomía o amigdalotomía con o sin adenoidectomía
Criterio de exclusión:
- Excluimos a los padres de niños que requirieron cirugía inmediata o tenían otras enfermedades crónicas (como TDAH, asma, rinitis alérgica o deficiencias médicas o mentales graves).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiar
padres de niños con trastornos respiratorios obstructivos del sueño (OSDB) antes y después del tratamiento quirúrgico
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cirugía de adenoamigdalectomía
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Control
Un grupo de padres de niños sanos comprendió el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en la puntuación del cuestionario PAR-ENT-QoL
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación del cuestionario PAR-ENT-QoL, 1-3 semanas antes de la cirugía a 3-9 semanas después de la cirugía
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tradujo y validó el cuestionario PAR-ENT-QoL a través del método de traducción hacia adelante y hacia atrás.
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Cambio de la puntuación del cuestionario PAR-ENT-QoL, 1-3 semanas antes de la cirugía a 3-9 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- NHR009417
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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