Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská kvalita života a poruchy dýchání ve spánku

25. dubna 2023 aktualizováno: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vliv poruchy dýchání ve spánku na kvalitu života rodičů

Do této prospektivní studie případ-kontrola zařadí vyšetřovatelé rodiče 45 dětí mladších pěti let, u kterých bylo plánováno podstoupit adenotonzilektomii z důvodu obstrukční indikace dýchacích cest v akademickém lékařském centru. Kontrolní skupinu bude tvořit skupina rodičů zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí s jakýmkoli chronickým onemocněním mohou pociťovat zvýšenou úzkost a sníženou kvalitu života související se zdravím (QoL).

V této studii budou vyšetřovatelé analyzovat parametry QoL u rodičů dětí s obstrukční poruchou dýchání ve spánku (OSDB) před a po chirurgické léčbě.

Do této prospektivní studie případ-kontrola zařadí výzkumníci rodiče 45 dětí mladších pěti let, u kterých je plánována adenotonzilektomie z důvodu obstrukční indikace dýchacích cest v akademickém lékařském centru. Kontrolní skupinu bude tvořit skupina rodičů zdravých dětí.

Vyšetřovatelé přeloží a ověří dotazník PAR-ENT-QoL metodou dopředně-zpětného překladu.

Hlavní měřítko výsledku: Dotazník byl testován na spolehlivost, konzistenci, reprodukovatelnost, schopnost reagovat a na klinické použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galillee medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala rodiče dětí mladších pěti let, kteří trpěli OSDB a podstoupili tonzilektomii nebo tonzilotomii s adenoidektomií nebo bez ní během roku 2018 na klinice otolaryngologie v Galilee Medical Center v Izraeli.

Kontrolní skupinu tvořili rodiče zdravých dětí stejné věkové skupiny, kteří netrpěli OSDB ani jiným akutním či chronickým onemocněním a byli vybráni prostřednictvím online průzkumu k vyplnění dotazníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí mladších pěti let, kteří trpěli OSDB a podstoupili tonzilektomii nebo tonzilotomii s adenoidektomií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme rodiče dětí, které vyžadovaly okamžitou operaci nebo měly jiná chronická onemocnění (např. ADHD, astma, alergická rýma nebo těžká zdravotní či mentální postižení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie
rodiče dětí s obstrukční poruchou dýchání ve spánku (OSDB) před a po chirurgické léčbě
Postup: adenotonzilektomie
operace adenotonzilektomie
Řízení
Kontrolní skupinu tvořila skupina rodičů zdravých dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku PAR-ENT-QoL
Časové okno: Změna skóre dotazníku PAR-ENT-QoL, 1-3 týdny před operací na 3-9 týdnů po operaci
přeložil a ověřil dotazník PAR-ENT-QoL metodou dopředně-zpětného překladu.
Změna skóre dotazníku PAR-ENT-QoL, 1-3 týdny před operací na 3-9 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHR009417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit