学会一起享受用餐时间 (LiTTLe Me)
加强照顾者与婴儿的沟通以预防肥胖
研究概览
详细说明
一旦婴儿肥胖,保持肥胖的相对风险似乎会随着年龄的增长而增加。 因此,生命早期已被确定为预防肥胖的重要目标时期。 肥胖被广泛视为对遗传、人际关系和环境因素的反应,从根本上反映了能量摄入和消耗之间的不平衡。 根据生理需要自我调节能量摄入对于这种平衡至关重要。 婴儿开始将饮食行为与生理需求分离的过程尚不清楚,因此更好地了解能量摄入自我调节个体差异的预测因子至关重要。 自主调节可能支持婴儿行为调节已得到公认,这表明自主功能可能是此处需要考虑的关键领域。 此外,自我调节在婴儿期受到二元互动质量的强烈影响,研究结果表明,反应更灵敏的互动与更有效的自主调节相关。 照料者的喂养行为与婴儿的状态(在没有饥饿和/或过饱的情况下喂养)之间的长期不匹配被认为会破坏婴儿自我调节摄入量的能力,从而导致肥胖;目前的提案将是第一个检查对自主调节的影响的提案。 研究人员提出了一项干预措施,以丰富母婴二人组执行各自互动任务的能力。 研究人员计划教母亲美国手语 (ASL) 表示饥饿、口渴和饱腹感的手语,然后她们将这些手语教给会说话的婴儿。 这种美国手语培训将增加有针对性的信息,让母亲了解婴儿自我调节能量摄入以应对饥饿和饱腹感的能力,并有意传达这些状态。 母亲们还将学习婴儿饮食行为的预期发展和支持健康成长的营养需求。
本研究采用两组随机重复测量设计,旨在 1) 评估干预和研究方法的可行性和可接受性,包括招募、登记和数据收集(自我报告、人体测量学、视频观察和呼吸性窦性心律失常[RSA]) 婴儿及其母亲; 2) 评估干预对观察到的喂养相互作用、报告的婴儿喂养行为和母亲喂养行为/信念以及婴儿营养摄入和生长的初步影响;以及,3) 探索关于母亲和婴儿 (RSA) 中二元喂养相互作用与自主调节之间一致性的初步数据。 除了各种自我报告和人体测量措施外,本研究还将使用综合行为(视频)和生理(RSA)措施来更好地了解喂养动态及其与肥胖风险的关系。 了解这些过程对于制定适当的预防措施或干预措施至关重要,这将有助于减少儿童早期肥胖症的流行及其对儿童后期及以后的影响。
学习阶段:
筛选:筛选资格并获得同意
研究治疗:研究干预/实验治疗从基线访视([时间 1 (T1)]:年龄 4-9 个月)每月一次直到基线后 3 个月([时间 2 (T2)]:年龄 7-12 个月)
随访:基线后 6 个月([时间 3 (T3)]:年龄 10-15 个月)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
家长包容:
- 必须能够阅读、理解和说英语或西班牙语,并愿意被随机分配并参与数据收集。
- 那些被随机分配到实验组的人还必须愿意学习专门用于交流饥饿、口渴和饱腹感的美国手语。
婴儿纳入:
- 招聘时年满 3 个月
排除标准:
父母排除:
- > 50 岁
婴儿排除:
- 招聘时年龄超过9个月
- 比预产期提前 6 周以上出生,
- 有任何发育迟缓或残疾,使他们难以进食、饮水或交流,
- 定期参加日托,
- 第一次接受 ASL 培训时小于 4 个月或大于 9 个月。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:响应喂养
干预家庭将在家访和电话中收到大约 4 小时的 ASL 和与语言和喂养相关的发展特定内容。
与家人的初始家庭会议将侧重于教授表示饥饿、口渴和饱腹感的美国手语标志。
第一次访问结束时,将把用餐时间标志的视频和餐垫留给家人。
其余的课程,在接下来的 3 个月内在家中进行,此后每月通过电话进行,总共 6 个月,除了针对语言发展的特定方面(接受性语言先于表达性语言和增加有意交流)的重点教育外,还将侧重于加强 ASL 手语、喂养发育(例如饥饿和饱胀信号、对新食物的恐惧、反复接触食物的重要性、每餐摄入量的变化以及拒绝苦味的倾向 [许多蔬菜]55],以及适当的份量大小和品种,以促进健康成长。
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家庭将接受 4 次每月 1 小时的课程:(1) 与婴儿手语; (2) 婴儿交流和反应性喂养; (3) 营养、份量和恐新症; (4) 婴儿意向性。
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无干预:日常护理
没有向这个群体的家庭提供干预;然而,部分干预课程将在数据收集完成后提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿身长别体重 Z 分数
大体时间:基线后 6 个月 (T3)
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婴儿的身长和体重(仅在干净干燥的尿布中)将使用校准长度板和数字秤一式三份测量。
将结合三个长度测量值 (cm) 的平均值和三个体重测量值 (kg) 的平均值来报告性别特定的身长别体重 z 分数。
身长别体重 Z 分数是根据儿童身长和性别调整的相对体重的衡量标准。
Z 分数表示与相同年龄范围和相同性别的参考人群的标准偏差数。
Z 分数为 0 等于第 50 个百分位数(中位数)。
负数表示低于中位数的值,正数表示高于中位数的值。
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基线后 6 个月 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿平均卡路里摄入量与估计能量需求的比较
大体时间:基线后 6 个月 (T3)
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膳食回忆(在研究营养数据系统 (NDS-R) 中计算的 2 天 24 小时回忆的总千卡平均值)与特定年龄和性别的估计能量需求之间的千卡差异组平均值。
较低的值表示较高的摄入精度。
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基线后 6 个月 (T3)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eric Hodges, PhD, FNP-BC, FAAN、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-2437
- R21HD082707 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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