식사 시간을 함께 사랑하는 법 배우기 (LiTTLe Me)
비만 예방을 위한 간병인-유아 의사소통 강화
연구 개요
상세 설명
일단 유아기에 비만이 되면 비만 상태로 남을 상대적 위험은 나이가 들면서 증가하는 것으로 보입니다. 따라서 생애 초기는 비만 예방의 중요한 목표 기간으로 상정되었습니다. 유전적, 대인관계적, 환경적 요인에 대한 반응으로 널리 알려진 비만은 근본적으로 에너지 섭취와 소비 사이의 불균형을 반영합니다. 생리적 필요에 따른 에너지 섭취의 자기 조절은 이러한 균형에 필수적입니다. 영아가 생리적 필요에서 식습관을 분리하기 시작하는 과정은 불분명하므로 에너지 섭취의 자기 조절에서 개인차의 예측 변수를 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. 자율신경 조절이 유아의 행동 조절을 지원할 수 있다는 것은 잘 확립되어 있으며, 자율신경 기능이 여기에서 고려해야 할 중요한 영역일 수 있음을 시사합니다. 또한, 자기 조절은 유아기 동안 일대일 상호 작용 품질에 의해 크게 영향을 받으며, 결과에 따르면 보다 반응이 빠른 상호 작용이 보다 효과적인 자율 조절과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 간병인의 수유 행동과 영아의 상태(배고프지 않은 상태에서 수유 및/또는 배부를 때까지 수유) 사이의 만성적 불일치는 영아의 섭취량 자체 조절 능력을 약화시켜 비만에 기여하는 것으로 생각됩니다. 현재 제안은 자율 조절에 대한 효과를 조사하는 첫 번째 제안이 될 것입니다. 조사관은 각각의 대화형 작업을 수행할 수 있는 엄마-유아 쌍의 능력을 강화하기 위한 개입을 제안합니다. 수사관들은 배고픔, 갈증, 포만감을 나타내는 미국 수화(ASL) 신호를 어머니에게 가르칠 계획이며, 어머니는 언어 전 아기에게 이를 차례로 가르칠 것입니다. 이 ASL 교육은 배고픔과 포만감에 대한 반응으로 에너지 섭취를 스스로 조절하고 이러한 상태를 의도적으로 전달하는 영아의 능력에 대한 어머니를 위한 표적 정보로 보강될 것입니다. 어머니는 또한 건강한 성장을 지원하기 위해 유아의 식습관 및 영양 요구 사항의 예상 발달에 대해 배웁니다.
본 연구는 2그룹 무작위 반복 측정 설계를 사용하여 1) 모집, 등록 및 데이터 수집(자가 보고, 인체 측정, 비디오 관찰 및 호흡동 부정맥 [RSA]) 영유아와 산모용; 2) 관찰된 수유 상호작용, 보고된 영아 수유 행동 및 산모 수유 행동/신념, 영아 영양 섭취 및 성장에 대한 개입의 초기 영향을 평가합니다. 그리고 3) 어머니와 영아(RSA) 모두에서 부부 수유 상호 작용과 자율 조절 사이의 일치에 대한 예비 데이터를 탐색합니다. 다양한 자기 보고 및 인체 측정 측정 외에도 이 연구에서는 통합 행동(비디오) 및 생리학적(RSA) 측정을 사용하여 수유 역학 및 비만 위험과의 관계를 더 잘 이해할 것입니다. 이러한 과정을 이해하는 것은 적절한 예방 또는 개입을 개발하는 데 필수적이며 이는 유아기 비만의 유병률과 후기 아동기 및 그 이후로의 확장을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 단계:
심사 : 적격 심사 및 동의 취득
연구 치료: 기준선 방문([시간 1(T1)]: 4-9개월 연령)부터 기준선 후 3개월([시간 2(T2)]: 7-12개월 연령)까지 매달 연구 개입/실험적 치료 )
후속 조치: 기준선 이후 6개월([시간 3(T3)]: 10-15개월 연령)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
학부모 포함:
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해하고 말할 수 있어야 하며 데이터 수집에 무작위로 참여하고 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 무작위로 실험군에 배정된 사람들은 배고픔, 목마름, 배부름의 의사소통에 특화된 ASL을 기꺼이 배워야 합니다.
유아 포함:
- 채용 당시 최소 3개월 이상
제외 기준:
부모 제외:
- > 50세
유아 제외:
- 채용 당시 9개월 이상
- 예상 예정일보다 6주 이상 일찍 태어난 경우,
- 먹거나 마시거나 의사소통하는 데 어려움을 주는 발달 지연 또는 장애가 있는 경우,
- 정기적인 어린이집에 다니고,
- 첫 ASL 교육을 받는 시점에서 4개월 미만이거나 9개월 이상이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반응이 좋은 수유
개입 가족은 가정 방문 및 전화 통화 중에 약 4시간의 ASL 및 언어 및 급식과 관련된 개발 관련 콘텐츠를 받게 됩니다.
가족과 함께하는 초기 가정 내 세션은 배고픔, 갈증 및 포만감을 나타내는 ASL 신호를 가르치는 데 중점을 둘 것입니다.
첫 번째 방문이 완료되면 식사 시간 표지판의 비디오 및 플레이스매트가 가족에게 남게 됩니다.
다음 3개월 동안 자택에서, 그 후 총 6개월 동안 매달 전화로 진행되는 나머지 세션은 언어 발달의 특정 측면(표현 언어에 선행하는 수용 언어 및 의도적 의사 소통 증가)에 대한 집중 교육과 더불어 ASL 서명 강화에 중점을 둘 것입니다. , 먹이 발달(예: 배고픔 및 배부름 신호, 새로운 음식에 대한 두려움, 반복적인 음식 노출의 중요성, 식사마다 섭취량의 차이, 쓴 맛[많은 채소]55]을 거부하는 경향, 적절한 양 건강한 성장을 위한 크기와 다양성.
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가족은 매월 4회 1시간 세션을 받게 됩니다. (1) 유아와 함께 서명하기; (2) 유아의 의사소통 및 반응하는 수유; (3) 영양, 부분 크기 및 신생아 공포증; 및 (4) 유아 의도성.
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간섭 없음: 정기 관리
이 그룹의 가족에게는 개입이 제공되지 않습니다. 그러나 개입 수업의 일부는 데이터 수집이 완료된 후에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아의 길이 대비 체중 Z 점수
기간: 기준선 이후 6개월(T3)
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영아의 키와 몸무게(깨끗하고 건조한 기저귀만 해당)는 보정된 길이 보드와 디지털 저울을 사용하여 3회 측정됩니다.
세 가지 길이 측정의 평균(cm)과 세 가지 체중 측정의 평균(kg)을 결합하여 성별에 따른 길이 대비 체중 z 점수를 보고합니다.
길이 대비 무게 Z 점수는 아동의 길이와 성별에 맞게 조정된 상대적 무게 측정값입니다.
Z 점수는 같은 연령대와 같은 성별의 기준 모집단에서 떨어진 표준 편차의 수를 나타냅니다.
Z 점수 0은 50번째 백분위수(중앙값)와 같습니다.
음수는 중앙값보다 낮은 값을 나타내고 양수는 중앙값보다 높은 값을 나타냅니다.
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기준선 이후 6개월(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 에너지 요구량과 비교한 평균 영아 칼로리 섭취량
기간: 기준선 이후 6개월(T3)
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식이 회수(NDS-R(Nutrition Data System for Research)에서 계산된 2일 24시간 회수의 총 Kcal 평균)와 연령 및 성별별 예상 에너지 요구량 간의 Kcal 차이의 그룹 평균.
값이 낮을수록 섭취의 정밀도가 높아집니다.
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기준선 이후 6개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Hodges, PhD, FNP-BC, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-2437
- R21HD082707 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
반응이 빠른 수유 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음