非药物治疗对健康个体和首发抑郁症患者认知功能的影响
2022年7月20日 更新者：Jian-Jun Ou、Central South University
正念训练、放松训练和小脑电刺激用于干预健康个体和首发抑郁症个体的认知功能
研究概览
详细说明
在这项拟议的研究中，研究人员将评估不同的非药物干预（身体/心理）对情绪相关认知功能的影响。该项目将使用多种干预方法对健康个体和情绪障碍患者进行研究。 主要干预方法包括：（1）正念训练；（2）放松训练；（3）小脑电刺激。
该研究将招募 80 名健康受试者和 40 名首发抑郁症患者。 该研究包括三个步骤：首先，受试者填写个人资料并完成第一次筛选，随机分组，填写干预前问卷；其次，给予一次性非药物干预（正念训练、放松训练或小脑电刺激）；第三步：干预结束后，受试者填写干预后问卷，完成认知任务测试，第一时间进行临床疗效和安全性评估。 具体目的是评估非药物治疗对健康个体和首发抑郁症患者认知功能的影响。 并通过认知功能任务评估行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 34年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
健康个体组：
- 16至34岁；
- 不符合《精神障碍诊断与统计手册》DSM-5的标准，不符合抑郁症、双相情感障碍等精神障碍的诊断。
第一集抑郁症组：
- 16至34岁；
- 根据《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）临床诊断为抑郁症；
- 第一次发作，不吃药，没有NSSI严重自杀的危险。
排除标准：
- 有严重躯体疾病，如癫痫、脑外伤、颅内占位性病变、严重视听障碍、先天性心脏病等；
- 汉密尔顿抑郁量表和贝克抑郁自评量表均提示严重抑郁或严重精神疾病；
- 受精神疾病影响，难以进行顺畅有效的言语沟通和心理测量操作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预组
受试者被随机分为干预组。
他们将接受一次性非药物干预（正念训练、放松训练或小脑电刺激）。
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正念训练、放松训练或小脑电刺激
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无干预：控制组
受试者被随机分为对照组并定期随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念训练对健康个体认知功能的改变
大体时间：基线
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认知功能是通过面部表情识别任务来衡量的
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基线
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正念训练对首发抑郁症患者认知功能的改变
大体时间：基线
|
认知功能通过情绪分类任务来衡量
|
基线
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小脑电刺激对健康个体认知功能的影响
大体时间：基线
|
认知功能通过情绪回忆任务来衡量
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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