Efeitos da terapia não medicamentosa na função cognitiva em indivíduos saudáveis e pacientes com primeiro episódio de depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo proposto, os investigadores avaliarão os efeitos de diferentes intervenções não farmacológicas (físicas/psicológicas) na função cognitiva relacionada à emoção. Este projeto usará uma variedade de métodos de intervenção para realizar pesquisas em indivíduos saudáveis e pacientes com transtornos do humor. Os principais métodos de intervenção incluem: (1) treinamento de atenção plena; (2) treinamento de relaxamento; (3) estimulação elétrica cerebelar.
O estudo recrutará 80 indivíduos saudáveis e 40 pacientes com primeiro episódio de depressão. O estudo consistiu em três etapas: primeiro, os indivíduos preencheram dados pessoais e completaram a primeira triagem, grupos designados aleatoriamente e preencheram o questionário pré-intervenção; ou estimulação elétrica cerebelar);Etapa 3: Após a intervenção, os sujeitos preencheram o questionário pós-intervenção e completaram o teste de tarefas cognitivas. A eficácia clínica e a avaliação de segurança serão feitas no primeiro momento. Os objetivos específicos são avaliar o efeito da terapia não medicamentosa na função cognitiva em indivíduos saudáveis e pacientes com primeiro episódio de depressão. e o comportamento foi avaliado por tarefa de função cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Grupo de indivíduos saudáveis:
- Idade entre 16 e 34 anos;
- Não atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, DSM-5, Não atende ao diagnóstico de depressão, transtorno bipolar e outros transtornos mentais.
Grupo de depressão do primeiro episódio:
- Idade entre 16 e 34 anos;
- Diagnosticado clinicamente como tendo depressão de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5);
- Primeiro ataque, sem tomar remédios, sem risco de suicídio grave NSSI.
Critério de exclusão:
- Existem doenças físicas graves, como epilepsia, traumatismo cranioencefálico, lesões intracranianas ocupantes de espaço, distúrbios audiovisuais graves, cardiopatias congênitas, etc.;
- Tanto a Escala de Depressão de Hamilton quanto a Escala de Autoavaliação de Depressão de Beck indicam depressão grave ou doença mental grave;
- Afetado por doença mental, é difícil conduzir uma comunicação verbal suave e eficaz e operação de medição psicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de intervenção
os sujeitos são aleatoriamente divididos no grupo de intervenção.
e eles receberão uma intervenção única sem drogas (treinamento de atenção plena, treinamento de relaxamento ou estimulação elétrica cerebelar).
|
treinamento de atenção plena, treinamento de relaxamento ou estimulação elétrica cerebelar
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
os indivíduos são divididos aleatoriamente no grupo de controle e acompanhados regularmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança do treinamento de mindfulness na função cognitiva em indivíduos saudáveis
Prazo: linha de base
|
A função cognitiva é medida pela Tarefa de Reconhecimento de Emoção de Faces
|
linha de base
|
|
A mudança do treinamento de atenção plena na função cognitiva em pacientes com primeiro episódio de depressão
Prazo: linha de base
|
A função cognitiva é medida pela Tarefa de Categorização Emocional
|
linha de base
|
|
A mudança da estimulação elétrica cerebelar na função cognitiva em indivíduos saudáveis
Prazo: linha de base
|
A função cognitiva é medida pela Tarefa de Recordação Emocional
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD201908
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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