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Effets de la thérapie non médicamenteuse sur la fonction cognitive chez les personnes en bonne santé et les patients présentant un premier épisode dépressif

20 juillet 2022 mis à jour par: Jian-Jun Ou, Central South University
L'entraînement à la pleine conscience, l'entraînement à la relaxation et la stimulation électrique cérébelleuse ont été utilisés pour intervenir dans la fonction cognitive d'individus en bonne santé et d'individus souffrant d'un premier épisode dépressif

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude proposée, les chercheurs évalueront les effets de différentes interventions non pharmacologiques (physiques/psychologiques) sur la fonction cognitive liée aux émotions. Ce projet utilisera une variété de méthodes d'intervention pour mener des recherches chez des individus en bonne santé et des patients souffrant de troubles de l'humeur. Les principales méthodes d'intervention comprennent : (1) l'entraînement à la pleine conscience ; (2) l'entraînement à la relaxation ; (3) la stimulation électrique cérébelleuse.

L'étude recrutera 80 sujets sains et 40 patients souffrant d'un premier épisode de dépression. L'étude s'est déroulée en trois étapes : premièrement, les sujets ont rempli des données personnelles et ont terminé le premier dépistage, des groupes assignés au hasard et ont rempli le questionnaire de pré-intervention ; deuxièmement, donner une intervention non médicamenteuse unique (entraînement à la pleine conscience, entraînement à la relaxation ou stimulation électrique cérébelleuse);Étape 3 : Après l'intervention, les sujets ont rempli le questionnaire post-intervention et complété le test de la tâche cognitive. L'évaluation clinique de l'efficacité et de la sécurité sera effectuée dans un premier temps. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer l'effet de la thérapie non médicamenteuse sur la fonction cognitive chez les individus en bonne santé et les patients présentant un premier épisode dépressif. et le comportement a été évalué par une tâche de fonction cognitive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 34 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Groupe d'individus en bonne santé :

  1. Âgé de 16 à 34 ans ;
  2. Ne répond pas aux critères du DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5, Ne répond pas au diagnostic de dépression, de trouble bipolaire et d'autres troubles mentaux.

Groupe de dépression du premier épisode :

  1. Âgé de 16 à 34 ans ;
  2. Diagnostiqué cliniquement comme souffrant de dépression selon le Manuel DIAGNOSTIQUE et Statistique des Troubles Mentaux (DSM-5);
  3. Première attaque, ne pas prendre de médicaments, pas de risque de suicide grave NSSI.

Critère d'exclusion:

  1. Il existe des maladies physiques graves, telles que l'épilepsie, les traumatismes cérébraux, les lésions intracrâniennes occupant de l'espace, les troubles audiovisuels graves, les cardiopathies congénitales, etc.;
  2. L'échelle de dépression de Hamilton et l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Beck indiquent une dépression grave ou une maladie mentale grave ;
  3. Affecté par la maladie mentale, il est difficile de mener une communication verbale fluide et efficace et une opération de mesure psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'intervention
les sujets sont répartis au hasard dans le groupe d'intervention. et ils recevront une intervention unique non médicamenteuse (entraînement à la pleine conscience, entraînement à la relaxation ou stimulation électrique du cervelet).
Autre: intervention non médicamenteuse
entraînement à la pleine conscience, entraînement à la relaxation ou stimulation électrique du cervelet
Aucune intervention: groupe de contrôle
les sujets sont répartis au hasard dans le groupe témoin et régulièrement suivis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'entraînement à la pleine conscience sur les fonctions cognitives chez les individus sains
Délai: ligne de base
Les fonctions cognitives sont mesurées par Faces Emotion Recognition Task
ligne de base
Le changement de l'entraînement à la pleine conscience sur la fonction cognitive chez les patients présentant un premier épisode dépressif
Délai: ligne de base
Les fonctions cognitives sont mesurées par la tâche de catégorisation émotionnelle
ligne de base
Le changement de la stimulation électrique cérébelleuse sur la fonction cognitive chez les individus sains
Délai: ligne de base
Les fonctions cognitives sont mesurées par la tâche de rappel émotionnel
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD201908

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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