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Efectos de la terapia no farmacológica sobre la función cognitiva en individuos sanos y pacientes con primer episodio de depresión

20 de julio de 2022 actualizado por: Jian-Jun Ou, Central South University
El entrenamiento de atención plena, el entrenamiento de relajación y la estimulación eléctrica cerebelosa se utilizaron para intervenir en la función cognitiva de individuos sanos y de personas con un primer episodio de depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio propuesto, los investigadores evaluarán los efectos de diferentes intervenciones no farmacológicas (físicas/psicológicas) sobre la función cognitiva relacionada con las emociones. Este proyecto utilizará una variedad de métodos de intervención para realizar investigaciones en individuos sanos y pacientes con trastornos del estado de ánimo. Los principales métodos de intervención incluyen: (1) entrenamiento de atención plena; (2) entrenamiento de relajación; (3) estimulación eléctrica del cerebelo.

El estudio reclutará a 80 sujetos sanos y 40 pacientes con un primer episodio de depresión. El estudio consistió en tres pasos: primero, los sujetos completaron datos personales y completaron la primera evaluación, grupos asignados aleatoriamente y completaron el cuestionario previo a la intervención; segundo, brindar una intervención única sin drogas (entrenamiento de atención plena, entrenamiento de relajación). o estimulación eléctrica del cerebelo); Paso 3: Después de la intervención, los sujetos completaron el cuestionario posterior a la intervención y completaron la prueba de tarea cognitiva. La evaluación de la seguridad y la eficacia clínica se realizará por primera vez. Los objetivos específicos son evaluar el efecto de la terapia no farmacológica sobre la función cognitiva en individuos sanos y pacientes con un primer episodio de depresión. y la conducta se evaluó mediante tareas de función cognitiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • The second Xiangya Hospital of Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 34 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Grupo de individuos sanos:

  1. Edad entre 16 y 34 años;
  2. No cumple con los criterios del Manual DIAGNÓSTICO y Estadístico de los Trastornos Mentales, DSM-5, No cumple con el diagnóstico de depresión, trastorno bipolar y otros trastornos mentales.

Grupo depresión primer episodio:

  1. Edad entre 16 y 34 años;
  2. Clínicamente diagnosticado de depresión de acuerdo con el Manual de DIAGNÓSTICO y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5);
  3. Primer ataque, no tomar medicamentos, no hay riesgo de suicidio grave NSSI.

Criterio de exclusión:

  1. Existen enfermedades físicas graves, como la epilepsia, el traumatismo craneoencefálico, las lesiones ocupantes de espacio intracraneales, los trastornos audiovisuales graves, las cardiopatías congénitas, etc.;
  2. Tanto la escala de depresión de Hamilton como la escala de autoevaluación de la depresión de Beck indican depresión grave o enfermedad mental grave;
  3. Afectado por una enfermedad mental, es difícil llevar a cabo una comunicación verbal fluida y efectiva y una operación de medición psicológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de intervención
los sujetos se dividen aleatoriamente en el grupo de intervención. y se les dará una única intervención no farmacológica (entrenamiento de atención plena, entrenamiento de relajación o estimulación eléctrica del cerebelo).
entrenamiento de atención plena, entrenamiento de relajación o estimulación eléctrica del cerebelo
Sin intervención: grupo de control
los sujetos se dividen aleatoriamente en el grupo de control y se les hace un seguimiento regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del entrenamiento de mindfulness sobre la función cognitiva en individuos sanos
Periodo de tiempo: base
La función cognitiva se mide mediante la tarea de reconocimiento de emociones de Faces
base
El cambio del entrenamiento mindfulness sobre la función cognitiva en pacientes con primer episodio depresivo
Periodo de tiempo: base
La función cognitiva se mide mediante la Tarea de Categorización Emocional
base
El cambio de la estimulación eléctrica cerebelosa sobre la función cognitiva en individuos sanos
Periodo de tiempo: base
La función cognitiva se mide mediante la tarea de recuerdo emocional
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD201908

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención no farmacológica

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