健康な人および初回うつ病患者の認知機能に対する非薬物療法の影響
2022年7月20日 更新者：Jian-Jun Ou、Central South University
マインドフルネストレーニング、リラクゼーショントレーニング、小脳電気刺激を使用して、健康な人と初発うつ病患者の認知機能に介入しました
調査の概要
詳細な説明
この提案された研究では、研究者らは、感情関連の認知機能に対するさまざまな非薬理学的介入（身体的/心理的）の効果を評価する予定である。このプロジェクトは、さまざまな介入方法を使用して、健康な人と気分障害のある患者を対象に研究を実施する予定である。 主な介入方法としては、(1) マインドフルネストレーニング、(2) リラクゼーショントレーニング、(3) 小脳電気刺激などが挙げられます。
この研究では、80人の健康な被験者と40人の初発うつ病患者を募集する。 この研究は 3 つのステップで構成されています。まず、被験者は個人データを記入し、最初のスクリーニングを完了し、グループをランダムに割り当て、介入前のアンケートに記入しました。次に、薬物を使用しない介入を 1 回だけ実施します（マインドフルネス トレーニング、リラクゼーション トレーニング）。ステップ 3: 介入後、被験者は介入後のアンケートに記入し、認知課題テストを完了しました。臨床有効性と安全性の評価が初回に行われます。 具体的な目的は、健康な人および初発うつ病患者の認知機能に対する非薬物療法の効果を評価することです。 そして行動は認知機能課題によって評価された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～34年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
健康な人のグループ:
- 16 歳から 34 歳まで。
- 精神障害の診断と統計マニュアル DSM-5 の基準を満たしていません。うつ病、双極性障害、その他の精神障害の診断を満たしていません。
最初のエピソードのうつ病グループ:
- 16 歳から 34 歳まで。
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) に従ってうつ病であると臨床的に診断されている。
- 最初の攻撃、薬は服用せず、重篤な自殺の危険なし NSSI。
除外基準:
- てんかん、脳外傷、頭蓋内占有病変、重度の視聴覚障害、先天性心疾患などの重篤な身体疾患があります。
- ハミルトンうつ病スケールとベックうつ病自己評価スケールは両方とも、重度のうつ病または重度の精神疾患を示します。
- 精神疾患の影響により、円滑かつ効果的な口頭コミュニケーションや心理測定作業が困難になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入グループ
被験者はランダムに介入グループに分けられます。
そして、彼らは1回限りの非薬物介入（マインドフルネストレーニング、リラクゼーショントレーニング、または小脳電気刺激）を受けます。
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マインドフルネストレーニング、リラクゼーショントレーニング、または小脳電気刺激
|
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介入なし：対照群
被験者はランダムに対照群に分けられ、定期的に追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健常者の認知機能に関するマインドフルネストレーニングの変化
時間枠：ベースライン
|
認知機能はFaces感情認識タスクによって測定されます
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ベースライン
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初発うつ病患者における認知機能に対するマインドフルネストレーニングの変化
時間枠：ベースライン
|
認知機能は感情分類タスクによって測定されます
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ベースライン
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健常者の認知機能に及ぼす小脳電気刺激の変化
時間枠：ベースライン
|
認知機能は感情想起タスクによって測定されます
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月30日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うつ病性障害の臨床試験
非薬物介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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