Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-medikamentel terapi på kognitiv funktion hos raske individer og patienter med første episode af depression

20. juli 2022 opdateret af: Jian-Jun Ou, Central South University
Mindfulnesstræning, afspændingstræning og cerebellar elektrisk stimulation blev brugt til at gribe ind i den kognitive funktion hos raske individer og personer med depression i første episode

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne foreslåede undersøgelse vil efterforskerne evaluere virkningerne af forskellige ikke-farmakologiske interventioner (fysisk/psykologisk) på følelsesrelateret kognitiv funktion. Dette projekt vil bruge en række forskellige interventionsmetoder til at udføre forskning i raske individer og patienter med humørsygdomme. De vigtigste interventionsmetoder omfatter: (1) mindfulnesstræning;(2) afspændingstræning;(3) cerebellar elektrisk stimulation.

Undersøgelsen vil rekruttere 80 raske forsøgspersoner og 40 første-episode depressionspatienter. Undersøgelsen bestod af tre trin: For det første udfyldte forsøgspersonerne personlige data og gennemførte den første screening, tilfældigt tildelte grupper og udfyldte præ-interventionsspørgeskemaet; For det andet, giv en engangsintervention uden medicin (mindfulnesstræning, afspændingstræning) eller cerebellar elektrisk stimulation);Trin 3: Efter interventionen udfyldte forsøgspersonerne post-interventionsspørgeskemaet og gennemførte den kognitive opgavetest. Klinisk effekt- og sikkerhedsvurdering vil blive udført ved første gang. De specifikke mål er at evaluere effekten af ​​ikke-lægemiddelbehandling på kognitiv funktion hos raske individer og patienter med depression i første episode. og adfærden blev evalueret ved kognitiv funktionsopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 34 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Sunde individer gruppe:

  1. I alderen mellem 16 og 34;
  2. Opfylder ikke kriterierne i DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5, Opfylder ikke diagnosen depression, bipolar lidelse og andre psykiske lidelser.

Depressionsgruppe i første episode:

  1. I alderen mellem 16 og 34;
  2. Klinisk diagnosticeret med depression i henhold til DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  3. Første angreb, ikke at tage medicin, ingen risiko for alvorligt selvmord NSSI.

Ekskluderingskriterier:

  1. Der er alvorlige fysiske sygdomme, såsom epilepsi, hjernetraume, intrakranielle pladsoptagere læsioner, alvorlige audiovisuelle lidelser, medfødt hjertesygdom osv.;
  2. Både Hamilton Depression Scale og Beck Depression Self-Rating Scale indikerer alvorlig depression eller alvorlig psykisk sygdom;
  3. Påvirket af psykisk sygdom er det svært at gennemføre en smidig og effektiv verbal kommunikation og psykologisk måleoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: interventionsgruppe
forsøgspersonerne er tilfældigt opdelt i interventionsgruppen. og de vil få en engangsbehandling uden medicin (mindfulnesstræning, afspændingstræning eller elektrisk cerebellar stimulation).
Andet: ikke-lægemiddelintervention
mindfulnesstræning, afspændingstræning eller elektrisk cerebellar stimulation
Ingen indgriben: kontrolgruppe
forsøgspersonerne opdeles tilfældigt i kontrolgruppen og følges løbende op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​mindfulness træning på kognitiv funktion hos raske individer
Tidsramme: baseline
Kognitiv funktion måles ved Faces Emotion Recognition Task
baseline
Ændringen af ​​mindfulnesstræning på kognitiv funktion hos patienter med depression i første episode
Tidsramme: baseline
Kognitiv funktion måles ved Emotional Categorization Task
baseline
Ændringen af ​​cerebellar elektrisk stimulation på kognitiv funktion hos raske individer
Tidsramme: baseline
Kognitiv funktion måles ved Emotional Recall Task
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD201908

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med ikke-lægemiddelintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner