Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia non farmacologica sulla funzione cognitiva in individui sani e pazienti con primo episodio di depressione

20 luglio 2022 aggiornato da: Jian-Jun Ou, Central South University
L'allenamento alla consapevolezza, l'allenamento al rilassamento e la stimolazione elettrica cerebellare sono stati utilizzati per intervenire nella funzione cognitiva di individui sani e individui con depressione al primo episodio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio proposto, i ricercatori valuteranno gli effetti di diversi interventi non farmacologici (fisici/psicologici) sulla funzione cognitiva correlata alle emozioni. Questo progetto utilizzerà una varietà di metodi di intervento per condurre ricerche su individui sani e pazienti con disturbi dell'umore. I principali metodi di intervento includono: (1) allenamento alla consapevolezza; (2) allenamento al rilassamento; (3) stimolazione elettrica cerebellare.

Lo studio recluterà 80 soggetti sani e 40 pazienti con depressione al primo episodio. Lo studio consisteva in tre fasi: in primo luogo, i soggetti hanno compilato i dati personali e completato il primo screening, gruppi assegnati in modo casuale e compilato il questionario pre-intervento; o stimolazione elettrica cerebellare); Fase 3: Dopo l'intervento, i soggetti hanno compilato il questionario post-intervento e completato il test del compito cognitivo. Gli obiettivi specifici sono valutare l'effetto della terapia non farmacologica sulla funzione cognitiva in individui sani e pazienti con primo episodio di depressione. e il comportamento è stato valutato dal compito della funzione cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 34 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Gruppo di individui sani:

  1. Età compresa tra 16 e 34 anni;
  2. Non soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, DSM-5, Non soddisfa la diagnosi di depressione, disturbo bipolare e altri disturbi mentali.

Gruppo di depressione del primo episodio:

  1. Età compresa tra 16 e 34 anni;
  2. Diagnosi clinica di depressione secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5);
  3. Primo attacco, non prendere medicine, nessun rischio di suicidio serio NSSI.

Criteri di esclusione:

  1. Esistono gravi malattie fisiche, come l'epilessia, i traumi cerebrali, le lesioni occupanti spazio intracranico, i gravi disturbi audiovisivi, le cardiopatie congenite, ecc.;
  2. Sia la Hamilton Depression Scale che la Beck Depression Self-Rating Scale indicano una grave depressione o una grave malattia mentale;
  3. Colpito da una malattia mentale, è difficile condurre una comunicazione verbale regolare ed efficace e un'operazione di misurazione psicologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di intervento
i soggetti sono divisi casualmente nel gruppo di intervento. e riceveranno un intervento non farmacologico una tantum (addestramento alla consapevolezza, allenamento al rilassamento o stimolazione elettrica del cervelletto).
Altro: intervento non farmacologico
allenamento alla consapevolezza, allenamento al rilassamento o stimolazione elettrica del cervelletto
Nessun intervento: gruppo di controllo
i soggetti sono divisi casualmente nel gruppo di controllo e regolarmente seguiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'addestramento alla consapevolezza sulla funzione cognitiva in individui sani
Lasso di tempo: linea di base
La funzione cognitiva è misurata da Faces Emotion Recognition Task
linea di base
Il cambiamento dell'addestramento alla consapevolezza sulla funzione cognitiva nei pazienti con depressione al primo episodio
Lasso di tempo: linea di base
Le funzioni cognitive sono misurate dal compito di categorizzazione emotiva
linea di base
Il cambiamento della stimolazione elettrica cerebellare sulla funzione cognitiva in individui sani
Lasso di tempo: linea di base
La funzione cognitiva è misurata da Emotional Recall Task
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD201908

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento non farmacologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi