Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niet-medicamenteuze therapie op de cognitieve functie bij gezonde personen en patiënten met een eerste episode van depressie

20 juli 2022 bijgewerkt door: Jian-Jun Ou, Central South University
Mindfulnesstraining, ontspanningstraining en elektrische stimulatie van het cerebellum werden gebruikt om in te grijpen in de cognitieve functie van gezonde personen en personen met een eerste depressieve episode

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze voorgestelde studie zullen de onderzoekers de effecten evalueren van verschillende niet-farmacologische interventies (fysiek/psychologisch) op emotiegerelateerde cognitieve functies. Dit project zal verschillende interventiemethoden gebruiken om onderzoek te doen bij gezonde individuen en patiënten met stemmingsstoornissen. De belangrijkste interventiemethoden zijn: (1) mindfulnesstraining; (2) ontspanningstraining; (3) cerebellaire elektrische stimulatie.

De studie zal 80 gezonde proefpersonen en 40 eerste-episode depressiepatiënten rekruteren. Het onderzoek bestond uit drie stappen: ten eerste vulden proefpersonen persoonlijke gegevens in en voltooiden de eerste screening, willekeurig toegewezen groepen, en vulden de pre-interventievragenlijst in; ten tweede, gaven een eenmalige niet-medicamenteuze interventie (mindfulnesstraining, ontspanningstraining of cerebellaire elektrische stimulatie); Stap 3: Na de interventie vulden de proefpersonen de post-interventievragenlijst in en voltooiden ze de cognitieve taaktest. Klinische werkzaamheid en veiligheidsbeoordeling zullen bij de eerste keer worden uitgevoerd. De specifieke doelstellingen zijn het evalueren van het effect van niet-medicamenteuze therapie op de cognitieve functie bij gezonde individuen en patiënten met een eerste depressieve episode. en het gedrag werd geëvalueerd door cognitieve functietaak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 34 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Groep gezonde individuen:

  1. Tussen 16 en 34 jaar oud;
  2. Voldoet niet aan de criteria van de DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5, Voldoet niet aan de diagnose depressie, bipolaire stoornis en andere psychische stoornissen.

Depressiegroep eerste episode:

  1. Tussen 16 en 34 jaar oud;
  2. Klinisch gediagnosticeerd met depressie volgens de DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  3. Eerste aanval, geen medicijnen innemen, geen risico op ernstige zelfmoord NSSI.

Uitsluitingscriteria:

  1. Er zijn ernstige lichamelijke ziekten, zoals epilepsie, hersentrauma, intracraniale ruimte-innemende laesies, ernstige audiovisuele stoornissen, aangeboren hartafwijkingen, enz.;
  2. Zowel de Hamilton Depression Scale als de Beck Depression Self-Rating Scale duiden op ernstige depressie of ernstige psychische aandoeningen;
  3. Beïnvloed door een psychische aandoening, is het moeilijk om soepele en effectieve verbale communicatie en psychologische metingen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: interventie groep
proefpersonen worden willekeurig verdeeld in de interventiegroep. en ze krijgen een eenmalige niet-medicamenteuze interventie (mindfulnesstraining, ontspanningstraining of elektrische cerebellaire stimulatie).
Ander: niet-medicamenteuze interventie
mindfulnesstraining, ontspanningstraining of elektrische cerebellaire stimulatie
Geen tussenkomst: controlegroep
proefpersonen worden willekeurig verdeeld in de controlegroep en regelmatig opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van mindfulnesstraining op de cognitieve functie bij gezonde individuen
Tijdsspanne: basislijn
Cognitieve functies worden gemeten door Faces Emotion Recognition Task
basislijn
De verandering van mindfulnesstraining op de cognitieve functie bij patiënten met een eerste episode van depressie
Tijdsspanne: basislijn
Cognitieve functies worden gemeten door emotionele categoriseringstaak
basislijn
De verandering van cerebellaire elektrische stimulatie op de cognitieve functie bij gezonde individuen
Tijdsspanne: basislijn
Cognitieve functies worden gemeten door Emotional Recall Task
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD201908

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op niet-medicamenteuze interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren