Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ikke-medikamentell terapi på kognitiv funksjon hos friske individer og pasienter med depresjon i første episode

20. juli 2022 oppdatert av: Jian-Jun Ou, Central South University
Mindfulnesstrening, avspenningstrening og elektrisk stimulering i lillehjernen ble brukt til å gripe inn i den kognitive funksjonen til friske individer og individer med depresjon i første episode

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne foreslåtte studien vil etterforskerne evaluere effekten av ulike ikke-farmakologiske intervensjoner (fysisk/psykologisk) på emosjonsrelatert kognitiv funksjon. Dette prosjektet vil bruke en rekke intervensjonsmetoder for å utføre forskning på friske individer og pasienter med stemningslidelser. De viktigste intervensjonsmetodene inkluderer: (1) oppmerksomhetstrening;(2) avspenningstrening;(3) elektrisk stimulering av cerebellar.

Studien vil rekruttere 80 friske forsøkspersoner og 40 førsteepisode depresjonspasienter. Studien besto av tre trinn: For det første fylte forsøkspersonene inn personlige data og fullførte den første screeningen, tilfeldig tildelte grupper og fylte ut spørreskjemaet før intervensjon; For det andre, gi en engangsintervensjon uten rusmidler (mindfulnesstrening, avspenningstrening). eller cerebellar elektrisk stimulering);Trinn 3: Etter intervensjonen fylte forsøkspersonene ut spørreskjemaet etter intervensjon og fullførte den kognitive oppgavetesten. Klinisk effekt- og sikkerhetsvurdering vil bli gjort ved første gang. De spesifikke målene er å evaluere effekten av ikke-medikamentell terapi på kognitiv funksjon hos friske individer og pasienter med førsteepisode depresjon. og atferden ble evaluert ved kognitiv funksjonsoppgave.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 34 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Gruppe av sunne individer:

  1. er mellom 16 og 34 år;
  2. Oppfyller ikke kriteriene i DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5,Oppfyller ikke diagnosen depresjon, bipolar lidelse og andre psykiske lidelser.

Første episode depresjon gruppe:

  1. er mellom 16 og 34 år;
  2. Klinisk diagnostisert med depresjon i henhold til DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  3. Første angrep, ikke ta medisin, ingen risiko for alvorlig selvmord NSSI.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er alvorlige fysiske sykdommer, som epilepsi, hjernetraumer, intrakranielle plassopptakende lesjoner, alvorlige audiovisuelle forstyrrelser, medfødt hjertesykdom, etc.;
  2. Både Hamilton Depression Scale og Beck Depression Self-Rating Scale indikerer alvorlig depresjon eller alvorlig psykisk sykdom;
  3. Påvirket av psykiske lidelser er det vanskelig å drive jevn og effektiv verbal kommunikasjon og psykologisk måleoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: intervensjonsgruppe
forsøkspersonene er tilfeldig delt inn i intervensjonsgruppen. og de vil bli gitt en engangs ikke-medikamentell intervensjon (mindfulnesstrening, avspenningstrening eller elektrisk cerebellar stimulering).
Annen: ikke-medikamentell intervensjon
oppmerksomhetstrening, avspenningstrening eller elektrisk cerebellar stimulering
Ingen inngripen: kontrollgruppe
forsøkspersonene deles tilfeldig inn i kontrollgruppen og følges opp jevnlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av oppmerksomhetstrening på kognitiv funksjon hos friske individer
Tidsramme: grunnlinje
Kognitiv funksjon måles av Faces Emotion Recognition Task
grunnlinje
Endringen av oppmerksomhetstrening på kognitiv funksjon hos pasienter med depresjon i første episode
Tidsramme: grunnlinje
Kognitiv funksjon måles ved emosjonell kategoriseringsoppgave
grunnlinje
Endringen av cerebellar elektrisk stimulering på kognitiv funksjon hos friske individer
Tidsramme: grunnlinje
Kognitiv funksjon måles av Emotional Recall Task
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD201908

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på ikke-medikamentell intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere