Effekter av icke-drogterapi på kognitiv funktion hos friska individer och patienter med första episod av depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna föreslagna studie kommer utredarna att utvärdera effekterna av olika icke-farmakologiska interventioner (fysiska/psykologiska) på emotionell kognitiv funktion. Detta projekt kommer att använda en mängd olika interventionsmetoder för att bedriva forskning på friska individer och patienter med humörstörningar. De huvudsakliga interventionsmetoderna inkluderar: (1) mindfulnessträning;(2) avslappningsträning;(3) cerebellär elektrisk stimulering.
Studien kommer att rekrytera 80 friska försökspersoner och 40 patienter med depression i första avsnittet. Studien bestod av tre steg: För det första fyllde försökspersonerna i personuppgifter och genomförde den första screeningen, slumpmässigt tilldelade grupper och fyllde i frågeformuläret före intervention; För det andra, ge en engångsintervention utan drog (mindfulnessträning, avslappningsträning) eller cerebellär elektrisk stimulering); Steg 3: Efter interventionen fyllde försökspersonerna i frågeformuläret efter interventionen och genomförde det kognitiva uppgiftstestet. Klinisk effekt- och säkerhetsbedömning kommer att göras vid första gången. De specifika syftena är att utvärdera effekten av icke-läkemedelsterapi på kognitiv funktion hos friska individer och patienter med första episod depression. och beteendet utvärderades genom kognitiv funktionsuppgift.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Friska individer grupp:
- Ålder mellan 16 och 34;
- Uppfyller inte kriterierna i DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5, Uppfyller inte diagnosen depression, bipolär sjukdom och andra psykiska störningar.
Första episod depression grupp:
- Ålder mellan 16 och 34;
- Kliniskt diagnostiserad med depression enligt DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
- Första attacken, tar inte medicin, ingen risk för allvarligt självmord NSSI.
Exklusions kriterier:
- Det finns allvarliga fysiska sjukdomar, såsom epilepsi, hjärntrauma, intrakraniella utrymmesupptagande lesioner, allvarliga audiovisuella störningar, medfödd hjärtsjukdom, etc.;
- Både Hamilton Depression Scale och Beck Depression Self-Rating Scale indikerar allvarlig depression eller allvarlig psykisk sjukdom;
- Drabbad av psykisk ohälsa är det svårt att bedriva smidig och effektiv verbal kommunikation och psykologisk mätoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: interventionsgrupp
försökspersonerna delas slumpmässigt in i interventionsgruppen.
och de kommer att ges en engångsintervention utan drog (mindfulnessträning, avslappningsträning eller elektrisk cerebellär stimulering).
|
mindfulnessträning, avslappningsträning eller elektrisk cerebellär stimulering
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
försökspersonerna delas slumpmässigt in i kontrollgruppen och följs upp regelbundet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av mindfulnessträning på kognitiv funktion hos friska individer
Tidsram: baslinje
|
Kognitiv funktion mäts med Faces Emotion Recognition Task
|
baslinje
|
|
Förändringen av mindfulnessträning på kognitiv funktion hos patienter med första episod depression
Tidsram: baslinje
|
Kognitiv funktion mäts med Emotional Categorization Task
|
baslinje
|
|
Förändringen av cerebellär elektrisk stimulering på kognitiv funktion hos friska individer
Tidsram: baslinje
|
Kognitiv funktion mäts med Emotional Recall Task
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD201908
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .