Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer nichtmedikamentösen Therapie auf die kognitive Funktion bei gesunden Personen und Patienten mit Depression in der ersten Episode

20. Juli 2022 aktualisiert von: Jian-Jun Ou, Central South University
Achtsamkeitstraining, Entspannungstraining und Elektrostimulation des Kleinhirns wurden eingesetzt, um in die kognitive Funktion gesunder Personen und Personen mit Depressionen der ersten Episode einzugreifen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Auswirkungen verschiedener nicht-pharmakologischer Interventionen (physikalisch/psychologisch) auf die emotionsbezogene kognitive Funktion bewerten. In diesem Projekt werden verschiedene Interventionsmethoden verwendet, um Forschung an gesunden Personen und Patienten mit Stimmungsstörungen durchzuführen. Zu den wichtigsten Interventionsmethoden gehören: (1) Achtsamkeitstraining; (2) Entspannungstraining; (3) elektrische Stimulation des Kleinhirns.

Für die Studie werden 80 gesunde Probanden und 40 Patienten mit Depressionen der ersten Episode rekrutiert. Die Studie bestand aus drei Schritten: Erstens gaben die Probanden persönliche Daten ein und absolvierten das erste Screening, teilten sie zufällig Gruppen zu und füllten den Fragebogen vor der Intervention aus; zweitens gaben sie eine einmalige nicht-medikamentöse Intervention (Achtsamkeitstraining, Entspannungstraining). oder elektrische Stimulation des Kleinhirns); Schritt 3: Nach dem Eingriff füllten die Probanden den Post-Interventions-Fragebogen aus und absolvierten den kognitiven Aufgabentest. Die klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung wird zum ersten Mal durchgeführt. Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Wirkung einer nichtmedikamentösen Therapie auf die kognitive Funktion bei gesunden Personen und Patienten mit einer ersten Depressionsepisode zu bewerten. und das Verhalten wurde anhand einer kognitiven Funktionsaufgabe bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 34 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Gruppe „Gesunde Personen“:

  1. Im Alter zwischen 16 und 34 Jahren;
  2. Erfüllt nicht die Kriterien des DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5. Erfüllt nicht die Diagnose einer Depression, einer bipolaren Störung und anderer psychischer Störungen.

Depressionsgruppe der ersten Episode:

  1. Im Alter zwischen 16 und 34 Jahren;
  2. Klinisch diagnostizierte Depression gemäß dem DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  3. Erster Anfall, keine Einnahme von Medikamenten, keine Gefahr eines schweren Suizids NSSI.

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt schwere körperliche Erkrankungen wie Epilepsie, Hirntrauma, intrakranielle raumfordernde Läsionen, schwere audiovisuelle Störungen, angeborene Herzfehler usw.;
  2. Sowohl die Hamilton Depression Scale als auch die Beck Depression Self-Rating Scale weisen auf eine schwere Depression oder eine schwere psychische Erkrankung hin;
  3. Für Menschen mit psychischen Erkrankungen ist es schwierig, eine reibungslose und effektive verbale Kommunikation und psychologische Messung durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe eingeteilt. und sie erhalten eine einmalige nichtmedikamentöse Intervention (Achtsamkeitstraining, Entspannungstraining oder elektrische Kleinhirnstimulation).
Sonstiges: nichtmedikamentöse Intervention
Achtsamkeitstraining, Entspannungstraining oder elektrische Kleinhirnstimulation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe eingeteilt und regelmäßig nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Achtsamkeitstrainings auf die kognitive Funktion bei gesunden Personen
Zeitfenster: Grundlinie
Die kognitive Funktion wird durch die Faces Emotion Recognition Task gemessen
Grundlinie
Die Veränderung des Achtsamkeitstrainings auf die kognitive Funktion bei Patienten mit Depressionen der ersten Episode
Zeitfenster: Grundlinie
Die kognitive Funktion wird durch die Aufgabe der emotionalen Kategorisierung gemessen
Grundlinie
Die Veränderung der elektrischen Stimulation des Kleinhirns auf die kognitive Funktion bei gesunden Personen
Zeitfenster: Grundlinie
Die kognitive Funktion wird durch die Emotional Recall Task gemessen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD201908

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur nichtmedikamentöse Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren