Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nelékové terapie na kognitivní funkce u zdravých jedinců a pacientů s první epizodou deprese

20. července 2022 aktualizováno: Jian-Jun Ou, Central South University
Trénink všímavosti, relaxační trénink a cerebelární elektrická stimulace byly použity k zásahu do kognitivních funkcí zdravých jedinců a jedinců s první epizodou deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této navrhované studii budou výzkumníci hodnotit účinky různých nefarmakologických intervencí (fyzických/psychologických) na kognitivní funkce související s emocemi. Tento projekt bude využívat různé intervenční metody k provádění výzkumu u zdravých jedinců a pacientů s poruchami nálady. Mezi hlavní intervenční metody patří: (1) trénink všímavosti;(2) relaxační trénink;(3) cerebelární elektrická stimulace.

Do studie bude přijato 80 zdravých subjektů a 40 pacientů s první epizodou deprese. Studie sestávala ze tří kroků: Za prvé, subjekty vyplnily osobní údaje a absolvovaly první screening, náhodně přidělené skupiny a vyplnily předintervenční dotazník; Zadruhé poskytly jednorázovou nedrogovou intervenci (trénink všímavosti, relaxační trénink nebo cerebelární elektrická stimulace); Krok 3: Po intervenci subjekty vyplnily pointervenční dotazník a dokončily kognitivní úkolový test. Klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti bude provedeno poprvé. Specifickým cílem je zhodnotit vliv nemedikamentózní terapie na kognitivní funkce u zdravých jedinců a pacientů s první epizodou deprese. a chování bylo hodnoceno úkolem kognitivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 34 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Skupina zdravých jedinců:

  1. Věk mezi 16 a 34 lety;
  2. Nesplňuje kritéria DIAGNOSTICKÉHO a statistického manuálu duševních poruch, DSM-5, nesplňuje diagnózu deprese, bipolární poruchy a jiných duševních poruch.

První epizoda deprese skupina:

  1. Věk mezi 16 a 34 lety;
  2. klinicky diagnostikována jako deprese podle DIAGNOSTICKÉHO a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5);
  3. První útok, neužívání léků, žádné riziko vážné sebevraždy NSSI.

Kritéria vyloučení:

  1. Existují závažná tělesná onemocnění, jako je epilepsie, poranění mozku, léze zabírající intrakraniální prostor, těžké poruchy audiovize, vrozené srdeční choroby atd.;
  2. Hamiltonova škála deprese i Beckova škála sebehodnocení deprese ukazují na těžkou depresi nebo těžkou duševní chorobu;
  3. Postižení duševním onemocněním je obtížné vést plynulou a efektivní verbální komunikaci a provoz psychologického měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: intervenční skupina
subjekty jsou náhodně rozděleny do intervenční skupiny. a bude jim poskytnuta jednorázová nedrogová intervence (trénink všímavosti, relaxační trénink nebo elektrická stimulace mozečku).
Jiný: nemedikamentózní intervence
trénink všímavosti, relaxační trénink nebo elektrická cerebelární stimulace
Žádný zásah: kontrolní skupina
subjekty jsou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny a pravidelně sledovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tréninku všímavosti na kognitivní funkce u zdravých jedinců
Časové okno: základní linie
Kognitivní funkce jsou měřeny pomocí Faces Emotion Recognition Task
základní linie
Změna tréninku všímavosti na kognitivní funkce u pacientů s první epizodou deprese
Časové okno: základní linie
Kognitivní funkce jsou měřeny pomocí emočního kategorizačního úkolu
základní linie
Změna cerebelární elektrické stimulace na kognitivní funkce u zdravých jedinců
Časové okno: základní linie
Kognitivní funkce jsou měřeny pomocí Emotional Recall Task
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD201908

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nemedikamentózní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit