Lääkettömän hoidon vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on ensimmäinen masennusjakso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat erilaisten ei-farmakologisten (fyysisten/psykologisten) interventioiden vaikutuksia tunteisiin liittyviin kognitiivisiin toimintoihin. Tässä hankkeessa käytetään erilaisia interventiomenetelmiä tutkimusten tekemiseen terveillä yksilöillä ja mielialahäiriöpotilailla. Tärkeimmät interventiomenetelmät ovat: (1) mindfulness-harjoittelu; (2) rentoutusharjoittelu; (3) pikkuaivojen sähköstimulaatio.
Tutkimukseen otetaan mukaan 80 tervettä koehenkilöä ja 40 ensimmäisen masennusjakson potilasta. Tutkimus koostui kolmesta vaiheesta: Ensin koehenkilöt täyttivät henkilötiedot ja suorittivat ensimmäisen seulonnan, satunnaisesti jaettiin ryhmät ja täyttivät interventiota edeltävän kyselylomakkeen; toiseksi, suoritettiin kertaluonteinen ei-huumeinterventio (mindfulness-koulutus, rentoutuskoulutus tai pikkuaivojen sähköstimulaatio); Vaihe 3: Intervention jälkeen koehenkilöt täyttivät intervention jälkeisen kyselylomakkeen ja suorittivat kognitiivisen tehtävän testin. Kliininen teho- ja turvallisuusarviointi tehdään ensimmäisellä kerralla. Tarkoituksena on arvioida lääkkeettömän hoidon vaikutusta kognitiiviseen toimintaan terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on ensimmäinen masennusjakso. ja käyttäytymistä arvioitiin kognitiivisten toimintojen tehtävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Terveiden yksilöiden ryhmä:
- 16-34-vuotiaat;
- Ei täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, DSM-5, kriteerejä, ei täytä masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja muiden mielenterveyshäiriöiden diagnoosia.
Ensimmäisen masennusjakson ryhmä:
- 16-34-vuotiaat;
- Kliinisesti diagnosoitu masennus DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) mukaan;
- Ensimmäinen hyökkäys, lääkkeiden käyttämättä jättäminen, ei vakavan itsemurhan riskiä NSSI.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa vakavia fyysisiä sairauksia, kuten epilepsia, aivovamma, kallonsisäisiä tilaa miehittäviä vaurioita, vakavia audiovisuaalisia häiriöitä, synnynnäinen sydänsairaus jne.;
- Sekä Hamilton Depression Scale että Beck Depression Self Rating Scale osoittavat vakavaa masennusta tai vakavaa mielisairautta;
- Mielenterveysongelmista kärsineen on vaikeaa suorittaa sujuvaa ja tehokasta sanallista viestintää ja psykologista mittausoperaatiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: interventioryhmä
koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventioryhmään.
ja heille annetaan kertaluonteinen lääkkeetön interventio (mindfulness-harjoittelu, rentoutumisharjoittelu tai sähköinen pikkuaivojen stimulaatio).
|
mindfulness-harjoittelu, rentoutumisharjoittelu tai sähköinen pikkuaivojen stimulaatio
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja niitä seurataan säännöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden yksilöiden kognitiivisten toimintojen mindfulness-koulutuksen muutos
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kognitiivinen toiminta mitataan Faces Emotion Recognition Task -toiminnolla
|
perusviiva
|
|
Mindfulness-koulutuksen muutos kognitiivisista toiminnoista potilailla, joilla on ensimmäinen masennusjakso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kognitiivinen toiminta mitataan emotionaalisella luokittelutehtävällä
|
perusviiva
|
|
Pikkuaivojen sähköisen stimulaation muutos kognitiiviseen toimintaan terveillä yksilöillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kognitiivinen toiminta mitataan Emotional Recall Task -toiminnolla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD201908
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .