Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem gyógyszeres terápia hatása a kognitív funkciókra egészséges egyéneknél és első depressziós epizódban szenvedő betegeknél

2022. július 20. frissítette: Jian-Jun Ou, Central South University
Mindfulness tréninget, relaxációs tréninget és kisagyi elektromos stimulációt használtak az egészséges egyének és az első depressziós epizódban szenvedő egyének kognitív funkcióinak beavatkozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a javasolt tanulmányban a kutatók értékelni fogják a különböző nem gyógyszeres beavatkozások (fizikai/pszichológiai) hatásait az érzelmekkel kapcsolatos kognitív funkciókra. Ez a projekt különféle beavatkozási módszereket alkalmaz egészséges egyéneken és hangulati zavarokkal küzdő betegeken végzett kutatások elvégzésére. A fő beavatkozási módszerek a következők: (1) mindfulness tréning; (2) relaxációs tréning; (3) kisagy elektromos stimulációja.

A vizsgálatba 80 egészséges alanyt és 40 első epizódú depressziós beteget vonnak be. A vizsgálat három lépésből állt: Először az alanyok kitöltötték a személyes adatokat és elvégezték az első szűrést, véletlenszerűen csoportosítottak, és kitöltötték a beavatkozás előtti kérdőívet; Másodszor, egyszeri, nem gyógyszeres beavatkozást végeztek (mindfulness tréning, relaxációs tréning). vagy kisagyi elektromos stimuláció); 3. lépés: A beavatkozás után az alanyok kitöltötték a beavatkozás utáni kérdőívet, és kitöltötték a kognitív feladattesztet. A klinikai hatásosság és biztonságosság értékelése első alkalommal történik. A konkrét cél a nem gyógyszeres terápia hatásának értékelése a kognitív funkciókra egészséges egyéneknél és az első depressziós epizódban szenvedő betegeknél. és a viselkedést kognitív funkció feladattal értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Egészséges egyének csoportja:

  1. 16 és 34 év közötti;
  2. Nem felel meg a Mentális zavarok DIAGNOSZTIKAI és Statisztikai Kézikönyve, DSM-5 kritériumainak, Nem felel meg a depresszió, a bipoláris zavar és más mentális zavarok diagnózisának.

Az első epizód depressziós csoport:

  1. 16 és 34 év közötti;
  2. Klinikailag depressziósnak diagnosztizálták a Mentális zavarok DIAGNOSZTIKAI és Statisztikai kézikönyve (DSM-5) szerint;
  3. Első támadás, nem szed gyógyszert, nincs komoly öngyilkosság veszélye NSSI.

Kizárási kritériumok:

  1. Vannak olyan súlyos testi betegségek, mint az epilepszia, agyi trauma, koponyaűri teret elfoglaló elváltozások, súlyos audiovizuális rendellenességek, veleszületett szívbetegség stb.;
  2. A Hamilton Depresszió Skála és a Beck Depresszió Önértékelési Skála egyaránt súlyos depressziót vagy súlyos mentális betegséget jelez;
  3. Mentális betegségtől sújtott állapotban nehéz zökkenőmentesen és hatékonyan lebonyolítani a verbális kommunikációt és a pszichológiai mérési műveletet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: intervenciós csoport
az alanyokat véletlenszerűen osztják be az intervenciós csoportba. és egyszeri, nem gyógyszeres beavatkozást kapnak (mindfulness tréning, relaxációs tréning vagy elektromos kisagyi stimuláció).
Egyéb: nem gyógyszeres beavatkozás
mindfulness tréning, relaxációs tréning vagy elektromos kisagyi stimuláció
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
az alanyokat véletlenszerűen osztják a kontrollcsoportba, és rendszeresen nyomon követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindfulness tréning változása a kognitív funkciókra egészséges egyénekben
Időkeret: alapvonal
A kognitív funkciókat a Faces Emotion Recognition Task méri
alapvonal
A kognitív funkciókra vonatkozó mindfulness tréning változása az első depressziós epizódban szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
A kognitív funkciókat az érzelmi kategorizálási feladat méri
alapvonal
A cerebelláris elektromos stimuláció változása a kognitív funkciókban egészséges egyénekben
Időkeret: alapvonal
A kognitív funkciókat az érzelmi visszahívási feladat méri
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD201908

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a nem gyógyszeres beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel