비약물 요법이 건강한 사람과 초회 우울증 환자의 인지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구에서 조사관은 감정 관련 인지 기능에 대한 다양한 비약물적 개입(신체적/심리적)의 효과를 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 건강한 개인과 기분 장애가 있는 환자를 대상으로 연구를 수행하기 위해 다양한 개입 방법을 사용할 것입니다. 주요 개입 방법에는 (1) 마음 챙김 훈련, (2) 이완 훈련, (3) 소뇌 전기 자극이 포함됩니다.
이 연구는 80명의 건강한 피험자와 40명의 첫 에피소드 우울증 환자를 모집할 것입니다. 연구는 3단계로 구성되었다: 첫째, 개인 데이터를 입력하고 1차 선별을 완료한 피험자, 임의로 그룹을 할당하고 중재 전 설문지를 작성했다. 둘째, 일회성 비약물 중재(마음챙김 훈련, 이완 훈련) 또는 소뇌 전기 자극), 3단계: 개입 후 피험자는 개입 후 설문지를 작성하고 인지 작업 테스트를 완료했습니다. 임상적 유효성 및 안전성 평가가 처음으로 수행됩니다. 구체적인 목표는 건강한 개인과 초회 우울증 환자의 인지 기능에 대한 비약물 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 행동은인지 기능 작업으로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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건강한 개인 그룹:
- 16세에서 34세 사이
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, DSM-5의 기준을 충족하지 않습니다.우울증, 양극성 장애 및 기타 정신 장애의 진단을 충족하지 않습니다.
첫 번째 에피소드 우울증 그룹:
- 16세에서 34세 사이
- DIAGNOSTIC and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-5)에 따라 우울증이 있는 것으로 임상적으로 진단됨;
- 첫 번째 공격, 약을 복용하지 않음, 심각한 자살 위험 없음 NSSI.
제외 기준:
- 간질, 뇌 외상, 두개 내 공간 점유 병변, 심각한 시청각 장애, 선천성 심장병 등과 같은 심각한 신체적 질병이 있습니다.
- Hamilton Depression Scale과 Beck Depression Self-Rating Scale은 모두 심각한 우울증이나 심각한 정신 질환을 나타냅니다.
- 정신질환의 영향을 받아 원활하고 효과적인 언어적 의사소통 및 심리적 측정 작업을 수행하기 어렵습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개입 그룹
피험자는 중재 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
그리고 그들은 일회성 비약물 개입(마음챙김 훈련, 이완 훈련 또는 전기적 소뇌 자극)을 받게 될 것입니다.
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마음 챙김 훈련, 이완 훈련 또는 전기 소뇌 자극
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간섭 없음: 대조군
피험자는 무작위로 대조군으로 나뉘고 정기적으로 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 개인의 인지기능에 대한 마음챙김 훈련의 변화
기간: 기준선
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인지 기능은 얼굴 감정 인식 작업으로 측정됩니다.
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기준선
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초회우울증 환자의 인지기능에 대한 마음챙김 훈련의 변화
기간: 기준선
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인지 기능은 감정 분류 작업으로 측정됩니다.
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기준선
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건강한 사람의 인지기능에 대한 소뇌 전기자극의 변화
기간: 기준선
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인지 기능은 Emotional Recall Task에 의해 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비 약물 개입에 대한 임상 시험
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