Влияние немедикаментозной терапии на когнитивные функции у здоровых людей и пациентов с первым эпизодом депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать влияние различных немедикаментозных вмешательств (физических/психологических) на когнитивную функцию, связанную с эмоциями. В этом проекте будут использоваться различные методы вмешательства для проведения исследований на здоровых людях и пациентах с расстройствами настроения. Основные методы вмешательства включают: (1) тренировку внимательности; (2) тренировку релаксации; (3) электрическую стимуляцию мозжечка.
В исследовании примут участие 80 здоровых испытуемых и 40 пациентов с первым приступом депрессии. Исследование состояло из трех этапов: во-первых, испытуемые заполнили личные данные и завершили первый скрининг, случайным образом распределили группы и заполнили анкету перед вмешательством; или электрическая стимуляция мозжечка); Шаг 3: После вмешательства субъекты заполнили анкету после вмешательства и выполнили тест на когнитивную задачу. Оценка клинической эффективности и безопасности будет проведена в первый раз. Конкретные цели состоят в том, чтобы оценить влияние немедикаментозной терапии на когнитивные функции у здоровых людей и пациентов с первым эпизодом депрессии. а поведение оценивали с помощью задачи когнитивной функции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Группа здоровых людей:
- Возраст от 16 до 34 лет;
- Не соответствует критериям ДИАГНОСТИЧЕСКОГО и статистического руководства по психическим расстройствам, DSM-5, не соответствует диагнозу депрессии, биполярного расстройства и других психических расстройств.
Группа депрессии первого эпизода:
- Возраст от 16 до 34 лет;
- Клинически диагностирована депрессия в соответствии с ДИАГНОСТИЧЕСКИМ и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5);
- Первый приступ, без приема лекарств, без риска серьезного суицида NSSI.
Критерий исключения:
- Имеются серьезные соматические заболевания, такие как эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепные объемные поражения, тяжелые нарушения слуха и зрения, врожденные пороки сердца и др.;
- И шкала депрессии Гамильтона, и шкала самооценки депрессии Бека указывают на тяжелую депрессию или тяжелое психическое заболевание;
- Пораженные психическим заболеванием, трудно вести гладкую и эффективную вербальную коммуникацию и психологическую операцию измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа вмешательства
субъекты случайным образом делятся на группу вмешательства.
и им будет предоставлено одноразовое немедикаментозное вмешательство (тренировка осознанности, тренировка релаксации или электрическая стимуляция мозжечка).
|
тренировка осознанности, тренировка релаксации или электрическая стимуляция мозжечка
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
испытуемых случайным образом делят на контрольную группу и регулярно осматривают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тренировки осознанности на когнитивную функцию у здоровых людей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Когнитивные функции измеряются с помощью задачи распознавания эмоций лиц.
|
исходный уровень
|
|
Изменение тренировки осознанности на когнитивную функцию у пациентов с первым эпизодом депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Когнитивные функции измеряются с помощью задачи эмоциональной категоризации.
|
исходный уровень
|
|
Изменение электрической стимуляции мозжечка на когнитивные функции у здоровых лиц
Временное ограничение: исходный уровень
|
Когнитивные функции измеряются с помощью Emotional Recall Task.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD201908
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования немедикаментозное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный