Wpływ terapii nielekowej na funkcje poznawcze u osób zdrowych i pacjentów z depresją pierwszego epizodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym proponowanym badaniu badacze ocenią wpływ różnych niefarmakologicznych interwencji (fizycznych/psychologicznych) na funkcje poznawcze związane z emocjami. W ramach tego projektu zostaną wykorzystane różne metody interwencji w celu przeprowadzenia badań u osób zdrowych i pacjentów z zaburzeniami nastroju. Główne metody interwencji to: (1) trening uważności; (2) trening relaksacyjny; (3) elektryczna stymulacja móżdżku.
W badaniu weźmie udział 80 zdrowych osób i 40 pacjentów z pierwszym epizodem depresji. Badanie składało się z trzech etapów: Po pierwsze, badani wypełnili dane osobowe i przeszli pierwszą selekcję, zostali losowo przydzieleni do grup i wypełnili kwestionariusz przedinterwencyjny; Po drugie, przeprowadzili jednorazową interwencję nielekową (trening uważności, trening relaksacyjny lub stymulacja elektryczna móżdżku); Krok 3: Po interwencji badani wypełnili kwestionariusz pooperacyjny i wypełnili test zadań poznawczych. Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona za pierwszym razem. Celem szczegółowym jest ocena wpływu terapii nielekowej na funkcje poznawcze osób zdrowych oraz pacjentów z pierwszym epizodem depresji. a zachowanie oceniano za pomocą zadania funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Grupa osób zdrowych:
- Wiek od 16 do 34 lat;
- Nie spełnia kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych DSM-5, Nie spełnia rozpoznania depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej i innych zaburzeń psychicznych.
Grupa depresji z pierwszego odcinka:
- Wiek od 16 do 34 lat;
- Klinicznie zdiagnozowano depresję zgodnie z DIAGNOSTYCZNYM i Statystycznym Podręcznikiem Zaburzeń Psychicznych (DSM-5);
- Pierwszy atak, brak leków, brak ryzyka poważnego samobójstwa NSSI.
Kryteria wyłączenia:
- Istnieją poważne choroby fizyczne, takie jak padaczka, uraz mózgu, zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową, poważne zaburzenia audiowizualne, wrodzone wady serca itp.;
- Zarówno Skala Depresji Hamiltona, jak i Skala Samooceny Depresji Becka wskazują na ciężką depresję lub ciężką chorobę psychiczną;
- Dotkniętemu chorobą psychiczną trudno jest przeprowadzić płynną i efektywną komunikację werbalną oraz operację pomiaru psychologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa interwencyjna
badani są losowo podzieleni na grupę interwencyjną.
i otrzymają jednorazową interwencję niefarmakologiczną (trening uważności, trening relaksacyjny lub elektryczną stymulację móżdżku).
|
trening uważności, trening relaksacyjny lub elektryczna stymulacja móżdżku
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
osoby są losowo dzielone na grupę kontrolną i regularnie obserwowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana treningu uważności na funkcje poznawcze u osób zdrowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcje poznawcze są mierzone przez Faces Emotion Recognition Task
|
linia bazowa
|
|
Zmiana treningu uważności na funkcje poznawcze u pacjentów z pierwszym epizodem depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcje poznawcze są mierzone za pomocą Zadania Kategoryzacji Emocjonalnej
|
linia bazowa
|
|
Zmiana stymulacji elektrycznej móżdżku na funkcje poznawcze u osób zdrowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcje poznawcze są mierzone za pomocą Emotional Recall Task
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD201908
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .