MOPV1 在巴基斯坦常规免疫接种中的使用。 (mOPV1)

野生脊髓灰质炎病毒 1 (WPV1) 是导致全球野生脊髓灰质炎病例的唯一病毒。 世界已成功根除 2 型和 3 型野生脊髓灰质炎病毒 (PV)。根除脊髓灰质炎已进入最后阶段，仅剩三个流行国家，其中巴基斯坦是其中之一，2019 年 WPV1 病例数最多。 自世界卫生大会将脊髓灰质炎列为新出现的全球公共卫生威胁以来，全球根除脊髓灰质炎行动的主流战略在根除脊髓灰质炎方面取得了实质性进展。 这些战略侧重于针对从出生到 5 岁的儿童进行口服脊灰病毒疫苗 (OPV) 的高质量免疫活动（常规和补充），并维持急性弛缓性麻痹监测系统。

巴基斯坦不间断地传播脊髓灰质炎病毒，这可能威胁到整个国际社会，并意味着全球根除脊髓灰质炎的目标即将失败。 根据 2019-2023 年脊髓灰质炎残局战略，巴基斯坦和阿富汗是唯一继续报告 WPV 传播的国家。 基因采样和环境监测表明，WPV1 主要在巴基斯坦和阿富汗持续存在，并且由于构成一个流行病学区块而密切相关。 双价 OPV (bOPV) 可预防 1 型和 3 型，用于常规免疫接种。 然而，3 型野生脊髓灰质炎病毒正处于根除边缘，因此 mOPV1 对于实现根除 1 型脊髓灰质炎病毒很重要，其出现已通过基因和环境采样不断得到证实。

该研究的主要理由是在 mOPV1 而非 bOPV2 的帮助下中断 WPV1 循环并阻止 VDPV 的爆发进行常规免疫，其中含有活脊髓灰质炎病毒，最终将导致完全根除和遏制 1 型 WPV、疫苗-相关 (VDPV) 和 Sabin 脊髓灰质炎病毒。 该研究的基本原理与目标 1 - 根除 GPEI 一致。 该研究将向国家免疫当局提供数据，以便在预测全球 bOPV2 向 mOPV1 的潜在转换时就其脊髓灰质炎疫苗接种计划做出战略决策，并将提供有关针对 1 型脊髓灰质炎病毒爆发的拟议应对措施的数据。

研究问题和主要目标：

该研究的总体目标是：

• 评估通过两种不同的 mOPV1 常规免疫计划（mOPV1+fIPV（皮内分次剂量 IPV）；mOPV1+FIPV（全剂量肌肉内 IPV））实现的针对 1,2 型和 3 型脊髓灰质炎病毒的血清免疫力
• 比较两种不同的 mOPV1 常规免疫计划和 bOPV2 常规免疫计划（mOPV1+fIPV、mOPV1+FIPV 和 bOPV2+fIPV、bOPV2+FIPV）对 1,2 型和 3 型脊髓灰质炎病毒的血清免疫力
• 评估使用 mOPV1 和 bOPV2 常规免疫计划进行一次全剂量 IPV 后的 2 型反应
• 评估使用 mOPV1 和 bOPV2 常规免疫程序接种两次分次剂量 IPV 后的 2 型反应