Zastosowanie mOPV1 w rutynowych szczepieniach w Pakistanie. (mOPV1)

Wild Polio Virus 1 (WPV1) jest jedynym wirusem odpowiedzialnym za dzikie przypadki polio na całym świecie. Światowi udało się zwalczyć dzikiego wirusa polio (PV) 2 i 3. Eliminacja poliomyelitis weszła w ostatnią fazę z pozostałymi tylko trzema krajami endemicznymi, z których Pakistan jest jednym i ma największą liczbę przypadków WPV1 w 2019 roku. Strategie głównego nurtu Globalnej Inicjatywy Eliminacji Polio poczyniły znaczne postępy w zwalczaniu poliomyelitis od czasu, gdy Światowe Zgromadzenie Zdrowia uznało je za pojawiające się globalne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Strategie te koncentrują się na wysokiej jakości szczepieniach (rutynowych i uzupełniających), które są skierowane do dzieci w wieku od urodzenia do 5 lat za pomocą doustnych szczepionek przeciwko wirusowi polio (OPV) oraz utrzymywaniu systemu nadzoru ostrego porażenia wiotkiego.

Pakistan ma nieprzerwany obieg wirusów polio, co może zagrozić całej globalnej społeczności i oznacza zbliżające się niepowodzenie celu, jakim jest globalna eradykacja. Zgodnie ze strategią gry polio na lata 2019-2023 Pakistan i Afganistan są jedynymi krajami, w których nadal zgłaszane są transmisje wirusa WPV. Pobieranie próbek genetycznych i nadzór środowiskowy ujawniły, że WPV1 przetrwał głównie w Pakistanie i Afganistanie i są ze sobą ściśle powiązane, ponieważ stanowią jeden blok epidemiologiczny. Biwalentny OPV (bOPV), który chroni przed typem 1 i 3, jest stosowany do rutynowej immunizacji. Jednak dziki wirus polio typu 3 jest bliski wyeliminowania, dlatego mOPV1 jest ważny dla osiągnięcia eradykacji wirusa polio typu 1, którego pojawienie się jest stale potwierdzane przez pobieranie próbek genetycznych i środowiskowych.

Głównym uzasadnieniem badania jest przerwanie krążenia WPV1 i powstrzymanie epidemii VDPV za pomocą mOPV1 zamiast bOPV2 w celu rutynowej immunizacji, która zawiera żywego wirusa polio i ostatecznie doprowadzi do całkowitego wyeliminowania i powstrzymania WPV typu 1, szczepionki- spokrewniony (VDPV) i wirus polio Sabin. Uzasadnienie badania jest zgodne z celem 1 — eliminacja GPEI. Badanie to dostarczy danych krajowym organom ds. szczepień w celu podjęcia strategicznych decyzji dotyczących ich harmonogramów szczepień przeciwko polio w oczekiwaniu na potencjalną globalną zmianę bOPV2 na mOPV1 oraz dostarczy danych na temat proponowanych odpowiedzi na epidemie wirusa polio typu 1.

Pytania badawcze i główne cele:

Ogólnymi celami badania będą:

• Aby ocenić odporność surowicy przeciwko wirusom polio typu 1, 2 i 3 uzyskaną przy dwóch różnych rutynowych schematach immunizacji mOPV1 (mOPV1+fIPV (ułamkowa dawka śródskórna IPV); mOPV1+FIPV (pełna dawka domięśniowa IPV))
• Porównanie odporności surowicy przeciwko wirusom polio typu 1, 2 i 3 uzyskanej przy dwóch różnych schematach rutynowej immunizacji mOPV1 z rutynowymi schematami immunizacji bOPV2 (mOPV1+fIPV, mOPV1+FIPV z bOPV2+fIPV, bOPV2+FIPV)
• Aby ocenić odpowiedź typu 2 po jednej pełnej dawce IPV z rutynowym schematem immunizacji mOPV1 i bOPV2
• Ocena odpowiedzi typu 2 po dwóch ułamkowych dawkach IPV z rutynowym schematem immunizacji mOPV1 i bOPV2