Использование мОПВ1 в плановой иммунизации в Пакистане. (mOPV1)

Вирус дикого полиомиелита 1 (ДПВ1) является единственным вирусом, вызывающим случаи дикого полиомиелита во всем мире. В мире успешно ликвидированы дикие полиовирусы (ПВ) 2 и 3. Ликвидация полиомиелита вступила в свою последнюю фазу только в трех оставшихся эндемичных странах, одной из которых является Пакистан, где в 2019 г. зарегистрировано наибольшее число случаев ДПВ1. Основные стратегии Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита позволили добиться значительного прогресса в ликвидации полиомиелита с тех пор, как Всемирная ассамблея здравоохранения признала его новой глобальной угрозой общественному здравоохранению. Эти стратегии сосредоточены на проведении высококачественных мероприятий по иммунизации (плановой и дополнительной), нацеленных на детей от рождения до 5 лет с помощью оральных полиовирусных вакцин (ОПВ), и поддержании системы эпиднадзора за острыми вялыми параличами.

Пакистан имеет непрерывную циркуляцию полиовирусов, и это может угрожать всему мировому сообществу и означает неминуемый провал цели глобальной ликвидации. Согласно стратегии завершения полиомиелита на 2019–2023 гг., Пакистан и Афганистан являются единственными странами, в которых продолжают поступать сообщения о передаче ДПВ. Генетический отбор образцов и надзор за окружающей средой показали, что ДПВ1 преимущественно сохраняется в Пакистане и Афганистане и тесно связаны между собой, поскольку они составляют один эпидемиологический блок. Бивалентная ОПВ (бОПВ), защищающая от типов 1 и 3, используется для плановой иммунизации. Однако дикий полиовирус типа 3 находится на грани ликвидации, поэтому мОПВ1 важна для достижения ликвидации полиовируса типа 1, появление которого постоянно подтверждается генетическими пробами и образцами из окружающей среды.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы прервать циркуляцию ДПВ1 и остановить вспышки ПВВП с помощью мОПВ1 вместо бОПВ2 для плановой иммунизации, которая содержит живой полиовирус, и в конечном итоге приведет к полной эрадикации и сдерживанию распространения ДПВ типа 1, вакцино- родственные (ПВВП) и полиовирусы Сэбина. Обоснование исследования соответствует Цели 1 – Искоренение ГИЛП. Это исследование предоставит данные Национальным органам по иммунизации для принятия стратегических решений о своих графиках вакцинации против полиомиелита в ожидании потенциального глобального перехода от бОПВ2 к мОПВ1, а также предоставит данные о предлагаемых мерах реагирования на вспышки полиовируса типа 1.

Вопросы и основные задачи исследования:

Общие цели исследования будут заключаться в следующем:

• Для оценки сывороточного иммунитета против полиовирусов типа 1, 2 и 3, достигнутого с помощью двух разных схем плановой иммунизации mOPV1 (mOPV1+fIPV (частичная доза внутрикожного ИПВ); mOPV1+FIPV (внутримышечная полная доза ИПВ))
• Сравнить сывороточный иммунитет против полиовирусов типа 1, 2 и 3, достигнутый с помощью двух разных схем плановой иммунизации мОПВ1 и схем плановой иммунизации бОПВ2 (мОПВ1+фИПВ, мОПВ1+ФИПВ с бОПВ2+фИПВ, бОПВ2+FIPV).
• Для оценки ответа типа 2 после введения одной полной дозы ИПВ с мОПВ1 и бОПВ2 по схеме плановой иммунизации.
• Для оценки ответа типа 2 после введения двух дробных доз ИПВ с мОПВ1 и бОПВ2 по схеме плановой иммунизации.