Bruk av mOPV1 i rutinemessig immunisering i Pakistan. (mOPV1)

Wild Polio Virus 1 (WPV1) er det eneste ansvarlige viruset for ville poliotilfeller over hele kloden. Verden har vellykket utryddet vill poliovirus (PV) 2 og 3. Poliomyelitt-utryddelse har gått inn i sin siste fase med bare tre gjenværende endemiske land, hvorav Pakistan er ett og har det høyeste antallet WPV1-tilfeller i 2019. Hovedstrømstrategiene til Global Polio Eradication Initiative har gjort betydelige fremskritt mot utryddelse av poliomyelitt helt siden Verdens helseforsamling sanksjonerte det som en voksende global folkehelsetrussel. Disse strategiene fokuserer på høykvalitets immuniseringsaktiviteter (rutinemessig og supplerende) som retter seg mot barn fra fødsel til 5 år med orale poliovirusvaksiner (OPV), og opprettholder et system for akutt slapp lammelsesovervåking.

Pakistan har uavbrutt sirkulasjon av poliovirus, og dette kan true hele det globale samfunnet og innebærer forestående svikt i målet om global utryddelse. I følge Polio-sluttspillstrategien 2019-2023 er Pakistan og Afghanistan de eneste landene der WPV-overføringer fortsetter å bli rapportert. Den genetiske prøvetakingen og miljøovervåkingen har avslørt at WPV1 overveiende har vedvart i Pakistan og Afghanistan og er nært forbundet da de utgjør en epidemiologisk blokk. Bivalent OPV (bOPV), som beskytter mot type 1 og 3, brukes til rutinemessig immunisering. Imidlertid er type-3 vill poliovirus på randen av utryddelse, derfor er mOPV1 viktig for å oppnå utryddelse av type-1 poliovirus hvis utseende kontinuerlig har blitt bekreftet av genetiske og miljømessige prøvetakinger.

Hovedbegrunnelsen for studien er å avbryte WPV1-sirkulasjonen og stoppe utbruddene av VDPV-er ved hjelp av mOPV1 i stedet for bOPV2 for rutinemessig immunisering, som inneholder levende poliovirus, og vil til slutt føre til fullstendig utryddelse og inneslutning av type 1 WPV, vaksine- relaterte (VDPV) og Sabin poliovirus. Studierasjonalet er i tråd med Mål 1- Utryddelse av GPEI. Denne studien vil gi data til nasjonale immuniseringsmyndigheter for å ta strategiske beslutninger om deres poliovaksinasjonsplaner i påvente av den potensielle globale bOPV2 til mOPV1-byttet, og vil gi data om de foreslåtte responsene på type 1 poliovirusutbrudd.

Forskningsspørsmål og hovedmål:

Overordnede mål for studien vil være:

• For å vurdere serumimmuniteten mot type 1,2 og 3 poliovirus oppnådd med to forskjellige mOPV1 rutineimmuniseringsplaner (mOPV1+fIPV (fraksjonell dose intradermal IPV); mOPV1+FIPV (full dose intramuskulær IPV))
• For å sammenligne serumimmuniteten mot type 1,2 og 3 poliovirus oppnådd med to forskjellige mOPV1 rutineimmuniseringsplaner med bOPV2 rutineimmuniseringsplaner (mOPV1+fIPV, mOPV1+FIPV med bOPV2+fIPV, bOPV2+FIPV)
• For å vurdere type 2-responsen etter én full dose IPV med mOPV1 og bOPV2 rutinemessig immuniseringsplan
• For å vurdere type 2-responsen etter to fraksjonerte doser av IPV med mOPV1 og bOPV2 rutinemessig immuniseringsplan