Použití mOPV1 při rutinní imunizaci v Pákistánu. (mOPV1)

Wild Polio Virus 1 (WPV1) je jediným virem zodpovědným za případy divoké obrny na celém světě. Svět úspěšně vymýtil divoký poliovirus (PV) 2 a 3. Likvidace poliomyelitidy vstoupila do své poslední fáze s pouze třemi zbývajícími endemickými zeměmi, z nichž Pákistán je jednou a má nejvyšší počet případů WPV1 v roce 2019. Strategie hlavního proudu Globální iniciativy pro eradikaci poliomyelitidy učinily podstatný pokrok směrem k vymýcení poliomyelitidy od té doby, co ji Světové zdravotnické shromáždění schválilo jako vznikající globální hrozbu pro veřejné zdraví. Tyto strategie se zaměřují na vysoce kvalitní imunizační aktivity (rutinní a doplňkové), které se zaměřují na děti od narození do věku 5 let pomocí orálních vakcín proti polioviru (OPV), a udržování systému sledování akutní ochablé paralýzy.

Pákistán má nepřetržitý oběh poliovirů a to může ohrozit celou globální komunitu a znamená blížící se selhání cíle globální eradikace. Podle konečné strategie pro polio 2019–2023 jsou Pákistán a Afghánistán jedinými zeměmi, ve kterých jsou přenosy WPV nadále hlášeny. Genetický odběr vzorků a environmentální dozor odhalily, že WPV1 přetrvával převážně v Pákistánu a Afghánistánu a jsou úzce propojeny, protože tvoří jeden epidemiologický blok. Pro rutinní imunizaci se používá bivalentní OPV (bOPV), který chrání před typy 1 a 3. Divoký poliovirus typu 3 je však na pokraji eradikace, a proto je mOPV1 důležitý pro dosažení eradikace polioviru typu 1, jehož výskyt byl neustále potvrzován genetickými a environmentálními odběry vzorků.

Hlavním důvodem studie je přerušit cirkulaci WPV1 a zastavit propuknutí VDPV pomocí mOPV1 namísto bOPV2 pro rutinní imunizaci, která obsahuje živý poliovirus, a nakonec povede k úplné eradikaci a omezení WPV typu 1, vakcína- příbuzné (VDPV) a Sabinovy ​​polioviry. Odůvodnění studie je v souladu s cílem 1 – eradikace GPEI. Tato studie poskytne údaje národním imunizačním úřadům, aby mohly přijímat strategická rozhodnutí o jejich očkovacích schématech proti obrně v očekávání možného globálního přepnutí bOPV2 na mOPV1 a poskytne údaje o navrhovaných reakcích na propuknutí polioviru 1. typu.

Výzkumné otázky a hlavní cíle:

Celkové cíle studie budou:

• K posouzení sérové ​​imunity proti polioviru typu 1, 2 a 3 dosažené dvěma různými rutinními imunizačními schématy mOPV1 (mOPV1+fIPV (frakční dávka intradermální IPV); mOPV1+FIPV (plná dávka intramuskulární IPV))
• Porovnat sérovou imunitu proti polioviru typu 1, 2 a 3 dosažené dvěma různými rutinními imunizačními schématy mOPV1 s rutinními imunizačními schématy bOPV2 (mOPV1+fIPV, mOPV1+FIPV s bOPV2+fIPV, bOPV2+FIPV)
• K posouzení odpovědi typu 2 po rutinním schématu imunizace jedné plné dávky IPV s mOPV1 a bOPV2
• K posouzení odpovědi typu 2 po dvou dílčích dávkách IPV s mOPV1 a bOPV2 rutinní schéma imunizace