Brug af mOPV1 til rutinemæssig immunisering i Pakistan. (mOPV1)

Wild Polio Virus 1 (WPV1) er den eneste ansvarlige virus for vilde poliotilfælde over hele kloden. Verden har med succes udryddet vild poliovirus (PV) 2 og 3. Poliomyelitis-udryddelse er gået ind i sin sidste fase med kun tre tilbageværende endemiske lande, hvoraf Pakistan er et og har det højeste antal WPV1-tilfælde i 2019. Hovedstrømsstrategierne fra Global Polio Eradication Initiative har gjort betydelige fremskridt hen imod udryddelse af poliomyelitis, lige siden Verdenssundhedsforsamlingen har godkendt det som en ny global trussel mod folkesundheden. Disse strategier fokuserer på immuniseringsaktiviteter af høj kvalitet (rutinemæssig og supplerende), der er målrettet børn fra fødslen til 5-års alderen med orale poliovirusvacciner (OPV'er) og opretholdelse af et system til overvågning af akut slap lammelse.

Pakistan har uafbrudt cirkulation af poliovirus, og dette kan true hele det globale samfund og indebærer et forestående mislykket mål om global udryddelse. Ifølge Polio-slutspilsstrategien 2019-2023 er Pakistan og Afghanistan de eneste lande, hvor WPV-transmissioner fortsat rapporteres. Den genetiske prøveudtagning og miljøovervågning har afsløret, at WPV1 overvejende har bestået i Pakistan og Afghanistan og er tæt forbundet, da de udgør en epidemiologisk blok. Bivalent OPV (bOPV), som beskytter mod type 1 og 3, bruges til rutinemæssig immunisering. Imidlertid er type-3 vild poliovirus på randen af ​​udryddelse, derfor er mOPV1 vigtig for at opnå udryddelse af type-1 poliovirus, hvis udseende konstant er blevet bekræftet af de genetiske og miljømæssige prøveudtagninger.

Hovedbegrundelsen for undersøgelsen er at afbryde WPV1-cirkulationen og standse udbruddene af VDPV'er ved hjælp af mOPV1 i stedet for bOPV2 til rutinemæssig immunisering, som indeholder levende poliovirus, og i sidste ende vil føre til fuldstændig udryddelse og indeslutning af type 1 WPV, vaccine- relaterede (VDPV) og Sabin poliovirus. Undersøgelsens begrundelse er i tråd med Mål 1 - Udryddelse af GPEI. Denne undersøgelse vil give data til nationale immuniseringsmyndigheder med henblik på at træffe strategiske beslutninger om deres poliovaccinationsplaner i forventning om det potentielle globale bOPV2 til mOPV1-skifte og vil give data om de foreslåede reaktioner på type 1 poliovirusudbrud.

Forskningsspørgsmål og hovedmål:

Overordnede mål for undersøgelsen vil være:

• At vurdere serumimmuniteten mod type 1,2 og 3 poliovira opnået med to forskellige mOPV1 rutineimmuniseringsskemaer (mOPV1+fIPV (fraktionel dosis intradermal IPV); mOPV1+FIPV (fuld dosis intramuskulær IPV))
• At sammenligne serumimmuniteten mod type 1,2 og 3 poliovirus opnået med to forskellige mOPV1 rutineimmuniseringsskemaer med bOPV2 rutineimmuniseringsskemaer (mOPV1+fIPV, mOPV1+FIPV med bOPV2+fIPV, bOPV2+FIPV)
• For at vurdere type 2-responsen efter én fuld dosis IPV med mOPV1 og bOPV2 rutineimmuniseringsplan
• For at vurdere type 2-responsen efter to fraktionerede doser af IPV med mOPV1 og bOPV2 rutinemæssig immuniseringsplan