洗必泰口腔护理对呼吸机相关呼吸系统并发症的影响
2020年10月29日 更新者：Duygu Kes、Karabuk University
洗必泰口腔护理对机械通气患者呼吸机相关部分呼吸系统并发症的影响
与呼吸机相关的呼吸道感染中的呼吸机相关性肺炎和呼吸机相关性支气管炎是重症监护病房的常见感染，在院内感染中引起显着的发病率、死亡率和卫生费用。
护士对重症监护患者进行充分有效的口腔护理、可能出现的并发症、重症监护病房的住院时间和死亡率方面非常重要。
研究概览
详细说明
本研究的目的将 (1) 评估 0.12% 葡萄糖酸氯己定对呼吸机相关性肺炎、呼吸机相关性支气管炎的影响，(2) 确定预防微生物定植的效果，以及 (3) 评估每位患者的死亡率以及卫生支出的成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karabuk
-
Karabük、Karabuk、火鸡、78050
- Karabuk University Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 24小时内进入重症监护室
- 有气管插管
排除标准：
- 氯己定过敏史
- 机械通气时间少于 48 小时
- 入住重症监护病房前确诊肺炎
- 从另一个 ICU 转移
- 接受化疗或放疗
- 免疫缺陷患者
- 气管造口术患者
- 需要特定的口腔卫生程序
- 面部上颌骨或牙齿外伤/手术
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
0.12% 葡萄糖酸氯己定
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实验组患者（0.12%葡萄糖酸氯己定）每天接受3次口腔护理
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安慰剂比较：安慰剂组
碳酸氢钠
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安慰剂组（碳酸氢钠）中的患者将接受每日 3 次口腔护理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病原体定植变化
大体时间：第 3 天时基线病原体定植的变化
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我们将检查微生物分析（迷你 BAL、口咽和气管分泌物）
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第 3 天时基线病原体定植的变化
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口语评估指南分数变化
大体时间：在进入研究时（第 0 天）、研究第 2 天和第 3 天
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分数范围从 8 到 24，分数越高表示口腔健康越差
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在进入研究时（第 0 天）、研究第 2 天和第 3 天
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临床肺部感染评分变化
大体时间：在进入研究时（第 0 天）、研究第 2 天和第 3 天
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评分范围为 0 至 12（呼吸机相关性肺炎 ≥ 6）
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在进入研究时（第 0 天）、研究第 2 天和第 3 天
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气管支气管炎变化率
大体时间：第 3 天气管支气管炎发生率相对于基线的变化
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问卷调查（使用气管支气管炎类别的比率）
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第 3 天气管支气管炎发生率相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：第 30 天
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我们使用决策树模型来估算消毒解决方案的成本效益。
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第 30 天
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死亡
大体时间：第 7 天和第 28 天
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死亡率
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第 7 天和第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月3日
研究完成 (实际的)
2020年9月3日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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