Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin által kiváltott szájápolás hatása a lélegeztetőgéppel kapcsolatos egyes légzőrendszeri szövődményekre

2020. október 29. frissítette: Duygu Kes, Karabuk University

A klórhexidin által kiváltott szájápolás hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő egyes légzőrendszeri szövődményekre mechanikus lélegeztetésben szenvedő betegeknél

A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás és a lélegeztetőgéppel összefüggő treakeabronchitis gyakori fertőzések az intenzív osztályon, és jelentős morbiditást, mortalitást és egészségügyi kiadásokat okoznak a nozokomiális fertőzésekben. Az intenzív osztályos betegek megfelelő és hatékony ápolói szájápolása, lehetséges szövődmények, intenzív osztályon való intenzív osztályon való tartózkodás és nagyon fontos a mortalitás szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja (1) értékelni a 0,12%-os klórhexidin-glükonát hatását lélegeztetőgépes tüdőgyulladásra, lélegeztetőgéppel összefüggő treakeabronchitisre, (2) meghatározni a mikroorganizmusok megtelepedését megakadályozó hatást, és (3) értékelni az egyes betegek halálozási arányát. és az egészségügyi kiadások költséghatékonysága.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Pulyka, 78050
        • Karabük University Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Felvétel a kritikus osztályba 24 órán belül
  • Endotracheális csővel

Kizárási kritériumok:

  • A klórhexidin allergia története
  • A mechanikus szellőztetés időtartama kevesebb, mint 48 óra
  • A tüdőgyulladás megerősített diagnózisa az intenzív osztályra történő felvétel előtt
  • Áthelyezés másik intenzív osztályról
  • Kemoterápia vagy sugárterápia fogadása
  • Immunhiányos betegek
  • Tracheostomiás betegek
  • Szükséges speciális szájhigiéniai eljárások
  • Facio-maxilláris vagy fogászati ​​trauma/műtét
  • Terhesnek lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
0,12% klórhexidin-glükonát
Drog: 0,12% klórhexidin-glükonát
A kísérleti csoportba tartozó betegek (0,12% klórhexidin-glükonát) napi 3 alkalommal kapnak szájápolást
Placebo Comparator: Placebo csoport
szódabikarbóna
Drog: Placebo
A placebo csoportba (nátrium-hidrogén-karbonát) tartozó betegek napi háromszori szájápolásban részesülnek
Más nevek:
  • szódabikarbóna

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórokozó kolonizációjának változása
Időkeret: változás a kiindulási kórokozó kolonizációhoz képest a 3. napon
Mikrobiológiai elemzéseket fogunk vizsgálni (mini-BAL, oropharyngealis és trachealis váladék)
változás a kiindulási kórokozó kolonizációhoz képest a 3. napon
Szóbeli értékelési útmutató pontszám változás
Időkeret: a vizsgálatba való felvételkor (0. nap), a 2. vizsgálati napon és a 3. napon
A pontszám 8-tól 24-ig terjed, és a magasabb pontszámok rosszabb szájhigiéniára utalnak
a vizsgálatba való felvételkor (0. nap), a 2. vizsgálati napon és a 3. napon
A klinikai tüdőfertőzés pontszámának változása
Időkeret: a vizsgálatba való felvételkor (0. nap), a 2. vizsgálati napon és a 3. napon
A pontszám 0 és 12 között mozog (lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás ≥ 6)
a vizsgálatba való felvételkor (0. nap), a 2. vizsgálati napon és a 3. napon
a tracheobronchitis változásának sebessége
Időkeret: a tracheobronchitis arányának változása az alapvonalhoz képest a 3. napon
Kérdőív (használja a tracheobronchitis kategóriák arányát)
a tracheobronchitis arányának változása az alapvonalhoz képest a 3. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
költséghatékonyság
Időkeret: 30. nap
Az antiszeptikus oldatok költséghatékonyságának becslésére a döntési fa modellezést alkalmaztuk.
30. nap
Halálozás
Időkeret: 7. és 28. nap
halálozási arány
7. és 28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karabuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2091

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a 0,12% klórhexidin-glükonát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel