人工呼吸器関連のいくつかの呼吸器系合併症に対するクロルヘキシジン誘発口腔ケアの効果
2020年10月29日 更新者：Duygu Kes、Karabuk University
人工呼吸器を使用している患者の人工呼吸器関連の呼吸器系合併症に対するクロルヘキシジン誘発口腔ケアの効果
人工呼吸器に関連する気道感染症における人工呼吸器関連肺炎および人工呼吸器関連気管支炎は、集中治療室でよく見られる感染症であり、院内感染症で重大な罹患率、死亡率、および医療費を引き起こします。
集中治療室患者の看護師による適切かつ効果的な口腔ケア、合併症の可能性、集中治療室滞在は、死亡率の点で非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、（1）人工呼吸器関連肺炎、人工呼吸器関連トレケア気管支炎に対する0.12％グルコン酸クロルヘキシジンの効果を評価し、（2）微生物の定着を防ぐ効果を決定し、（3）各患者の死亡率を評価することです。そして医療費の費用対効果。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karabuk
-
Karabük、Karabuk、七面鳥、78050
- Karabük University Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 24時間以内に救命救急に入院
- 気管内チューブを持っている
除外基準:
- クロルヘキシジンアレルギーの病歴
- 人工呼吸の持続時間が48時間未満
- -ICUに入院する前に肺炎の確定診断
- 他ICUからの転院
- 化学療法または放射線療法を受けている
- 免疫不全患者
- 気管切開患者
- 必要な特定の口腔衛生手順
- 顔面上顎または歯の外傷/手術
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
0.12% グルコン酸クロルヘキシジン
|
実験群 (0.12% グルコン酸クロルヘキシジン) に含まれる患者は、毎日 3 回の口腔ケアを受けます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
重炭酸ナトリウム
|
プラセボ群（重炭酸ナトリウム）に含まれる患者は、毎日3回の口腔ケアを受けます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病原体定着の変化
時間枠：3日目のベースライン病原体定着からの変化
|
微生物学的分析（ミニBAL、口腔咽頭および気管分泌物）を調べます
|
3日目のベースライン病原体定着からの変化
|
|
口述評価ガイドの点数変更
時間枠：研究への入学時（0日目）、研究2日目および3日目
|
スコアの範囲は 8 ～ 24 で、スコアが高いほど口腔の健康状態が悪いことを示します
|
研究への入学時（0日目）、研究2日目および3日目
|
|
臨床肺感染スコアの変化
時間枠：研究への入学時（0日目）、研究2日目および3日目
|
スコアの範囲は 0 ～ 12 (人工呼吸器関連肺炎 ≥ 6 )
|
研究への入学時（0日目）、研究2日目および3日目
|
|
気管気管支炎の変化率
時間枠：3日目の気管気管支炎のベースラインからの変化
|
アンケート (気管気管支炎のカテゴリの割合を使用)
|
3日目の気管気管支炎のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
費用対効果
時間枠：30日目
|
デシジョン ツリー モデリングを使用して、防腐剤ソリューションの費用対効果を推定しました。
|
30日目
|
|
死亡
時間枠：7日目と28日目
|
死亡率
|
7日目と28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2020年3月3日
研究の完了 (実際)
2020年9月3日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
0.12% グルコン酸クロルヘキシジンの臨床試験
-
National and Kapodistrian University of Athens完了歯周病 | 創傷治癒