Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ухода за полостью рта, вызванного хлоргексидином, на некоторые осложнения респираторной системы, связанные с ИВЛ

29 октября 2020 г. обновлено: Duygu Kes, Karabuk University

Влияние ухода за полостью рта, вызванного хлоргексидином, на некоторые осложнения со стороны дыхательной системы, связанные с ИВЛ, у пациентов с искусственной вентиляцией легких

Вентилятор-ассоциированная пневмония и вентилятор-ассоциированный треакеабронхит при инфекциях дыхательных путей, связанных с ИВЛ, являются распространенными инфекциями в отделениях интенсивной терапии и вызывают значительную заболеваемость, смертность и расходы на здравоохранение при внутрибольничных инфекциях. Адекватный и эффективный уход за полостью рта медицинскими сестрами у реанимационных больных, возможные осложнения, реанимация и пребывание в реанимационном отделении очень важны с точки зрения летальности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования: (1) оценить влияние 0,12% хлоргексидина глюконата на вентилятор-ассоциированную пневмонию, вентилятор-ассоциированный треакеабронхит, (2) определить эффект предотвращения колонизации микроорганизмами и (3) оценить уровень смертности для каждого пациента. и рентабельность расходов на здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Турция, 78050
        • Karabük University Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализация в реанимационное отделение в течение 24 часов
  • Наличие эндотрахеальной трубки

Критерий исключения:

  • История аллергии на хлоргексидин
  • Продолжительность ИВЛ менее 48 ч.
  • Подтвержденный диагноз пневмонита до поступления в ОРИТ
  • Перевод из другого отделения интенсивной терапии
  • Получение химиотерапии или лучевой терапии
  • Пациенты с иммунодефицитом
  • Пациенты с трахеостомами
  • Обязательные специфические процедуры гигиены полости рта
  • Лицево-верхнечелюстная или зубная травма/операция
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
0,12% хлоргексидина глюконат
Лекарство: 0,12% хлоргексидина глюконат
Пациенты, включенные в экспериментальную группу (0,12% хлоргексидина глюконат), будут получать 3 раза в день уход за полостью рта.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
бикарбонат натрия
Лекарство: Плацебо
Пациенты, включенные в группу плацебо (бикарбонат натрия), будут получать 3 раза в день уход за полостью рта.
Другие имена:
  • бикарбонат натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение колонизации патогенов
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем колонизации патогенов на 3-й день
Изучим микробиологические анализы (мини-БАЛ, ротоглоточный и трахеальный секреты)
изменение по сравнению с исходным уровнем колонизации патогенов на 3-й день
Изменение оценки гида по устной оценке
Временное ограничение: на момент включения в исследование (0-й день), на 2-й день исследования и на 3-й день
Оценка колеблется от 8 до 24 и выше, что указывает на ухудшение здоровья полости рта.
на момент включения в исследование (0-й день), на 2-й день исследования и на 3-й день
Изменение показателя клинической легочной инфекции
Временное ограничение: на момент включения в исследование (0-й день), на 2-й день исследования и на 3-й день
Оценка варьируется от 0 до 12 (вентилятор-ассоциированная пневмония ≥ 6 баллов).
на момент включения в исследование (0-й день), на 2-й день исследования и на 3-й день
скорость изменения трахеобронхита
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем частоты трахеобронхита на 3-й день
Анкета (используйте курс категорий трахеобронхита)
изменение по сравнению с исходным уровнем частоты трахеобронхита на 3-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экономическая эффективность
Временное ограничение: День 30
Мы использовали моделирование дерева решений для оценки экономической эффективности антисептических растворов.
День 30
Смертность
Временное ограничение: День 7 и День 28
уровень смертности
День 7 и День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karabuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2091

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться