Chlorhexidine으로 유도된 구강관리가 인공호흡기 관련 일부 호흡기계 합병증에 미치는 영향
2020년 10월 29일 업데이트: Duygu Kes, Karabuk University
Chlorhexidine으로 유도된 구강 관리가 기계적 인공호흡을 하는 환자의 인공호흡기 관련 일부 호흡기계 합병증에 미치는 영향
인공호흡기와 관련된 호흡기 감염에서 인공호흡기 관련 폐렴 및 인공호흡기 관련 삼중기관지염은 중환자실에서 흔한 감염이며 병원 감염에서 상당한 이환율, 사망률 및 의료비 지출을 유발합니다.
중환자실에서 간호사의 적절하고 효과적인 구강관리, 합병증 가능성, 중환자실 입원은 사망률 측면에서 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 (1) 인공호흡기 관련 폐렴, 인공호흡기 관련 삼중기관지염에 대한 0.12% chlorhexidine gluconate의 효과를 평가하고, (2) 미생물 집락을 방지하는 효과를 결정하고, (3) 각 환자의 사망률을 평가하는 것입니다. 의료비 지출의 비용 효율성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karabuk
-
Karabük, Karabuk, 칠면조, 78050
- Karabuk University Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 24시간 내 중환자실 입원
- 기관내관이 있는 경우
제외 기준:
- 클로르헥시딘 알레르기의 병력
- 48시간 미만의 기계적 환기 지속 시간
- 중환자실 입원 전 폐렴 진단 확인
- 다른 ICU에서 이송
- 화학 요법 또는 방사선 요법 받기
- 면역결핍 환자
- 기관절개술 환자
- 필수 특정 구강 위생 절차
- 상악골 또는 치과 외상/수술
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트
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실험군(0.12% chlorhexidine gluconate)에 포함된 환자들은 1일 3회 구강관리를 받게 된다.
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위약 비교기: 위약 그룹
탄산 수소 나트륨
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위약군(중탄산나트륨)에 포함된 환자는 매일 3회 구강 관리를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원체 집락화 변화
기간: 3일째 기준선 병원체 집락화로부터의 변화
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미생물학적 분석(mini-BAL, oropharyngeal and tracheal secretions)을 검토합니다.
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3일째 기준선 병원체 집락화로부터의 변화
|
|
구두 평가 가이드 점수 변경
기간: 연구 시작 시(0일), 연구 2일 및 3일
|
점수 범위는 8~24점이며 점수가 높을수록 구강 건강이 나쁨을 나타냅니다.
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연구 시작 시(0일), 연구 2일 및 3일
|
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임상 폐 감염 점수 변화
기간: 연구 시작 시(0일), 연구 2일 및 3일
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점수 범위는 0~12(인공호흡기 관련 폐렴 ≥ 6)
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연구 시작 시(0일), 연구 2일 및 3일
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|
기관지염 변화율
기간: 기준선에서 3일째 기관기관지염 비율의 변화
|
의문(기관지염 범주 비율 사용)
|
기준선에서 3일째 기관기관지염 비율의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성
기간: 30일
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방부제 솔루션의 비용 효율성을 추정하기 위해 의사 결정 트리 모델링을 사용했습니다.
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30일
|
|
인류
기간: 7일 및 28일
|
사망률
|
7일 및 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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