Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af klorhexidin-induceret mundpleje på ventilations-relaterede nogle respiratoriske komplikationer

29. oktober 2020 opdateret af: Duygu Kes, Karabuk University

Virkning af klorhexidin-induceret mundpleje på ventilator-relaterede nogle respiratoriske komplikationer hos patienter med mekanisk ventilation

Ventilator-associeret lungebetændelse og respirator-associeret treakeabronkitis i luftvejsinfektioner forbundet med ventilator er almindelige infektioner på intensiv afdeling og forårsager betydelige sygeligheder, dødelighed og sundhedsudgifter i nosokomiale infektioner. Tilstrækkelig og effektiv mundpleje af sygeplejersker hos intensivpatienter, mulige komplikationer, intensivophold på intensivafdelingen og er meget vigtig i forhold til dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil (1) evaluere effekten af ​​0,12% klorhexidin gluconat på ventilator-associeret lungebetændelse, ventilator-associeret treakeabronkitis, (2) bestemme effekten af ​​at forhindre mikroorganismekolonisering og (3) vurdere dødeligheden for hver patient og omkostningseffektiviteten i sundhedsudgifterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Kalkun, 78050
        • Karabük University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse i intensivafdeling med om 24 timer
  • At have en endotracheal tube

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klorhexidinallergi
  • Varighed af mekanisk ventilation mindre end 48 timer
  • Bekræftet diagnose af pneumonitis før indlæggelse på intensivafdelingen
  • Overførsel fra en anden intensivafdeling
  • Modtager kemoterapi eller strålebehandling
  • Patienter med immundefekt
  • Patienter med trakeostomi
  • Krævede specifikke mundhygiejneprocedurer
  • Facio-maxillary eller dental traume/kirurgi
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
0,12% klorhexidin gluconat
Medicin: 0,12% klorhexidin gluconat
Patienterne inkluderet i forsøgsgruppen (0,12 % klorhexidingluconat) vil modtage 3 gange daglig mundpleje
Placebo komparator: Placebo gruppe
natriumbicarbonat
Medicin: Placebo
Patienterne inkluderet i placebogruppen (natriumbicarbonat) vil modtage 3 gange daglig mundpleje
Andre navne:
  • natriumbicarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af patogenkolonisering
Tidsramme: ændring fra baseline patogen kolonisering på dag 3
Vi vil undersøge mikrobiologiske analyser (mini-BAL, orofaryngeale og trakeale sekreter)
ændring fra baseline patogen kolonisering på dag 3
Mundtlig vurdering guide score ændring
Tidsramme: ved optagelse på studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
Scoren varierer fra 8 til 24 og højere score, der indikerer dårligere mundsundhed
ved optagelse på studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
Ændring af klinisk lungeinfektionsscore
Tidsramme: ved optagelse på studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
Scoren varierer fra 0 til 12 (ventilator-associeret lungebetændelse ≥ 6)
ved optagelse på studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
rate af tracheobronkitis ændring
Tidsramme: ændre frekvensen af ​​tracheobronkitis fra baseline på dag 3
Spørgeskema (brug raten af ​​tracheobronkitis kategorier)
ændre frekvensen af ​​tracheobronkitis fra baseline på dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektivitet
Tidsramme: Dag 30
Vi brugte beslutningstræmodelleringen til at estimere omkostningseffektiviteten af ​​antiseptiske løsninger.
Dag 30
Dødelighed
Tidsramme: Dag 7 og dag 28
dødelighedsrate
Dag 7 og dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karabuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2091

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med 0,12% klorhexidin gluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner