Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van chloorhexidine-geïnduceerde mondverzorging op beademingsgerelateerde complicaties van het ademhalingssysteem

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Duygu Kes, Karabuk University

Effect van door chloorhexidine geïnduceerde mondverzorging op beademingsgerelateerde complicaties van het ademhalingssysteem bij patiënten met mechanische beademing

Ventilator-geassocieerde pneumonie en ventilator-geassocieerde treakeabronchitis bij luchtweginfecties geassocieerd met ventilator zijn veel voorkomende infecties op de intensive care-afdeling en veroorzaken aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en gezondheidsuitgaven bij nosocomiale infecties. Adequate en effectieve mondzorg door verpleegkundigen van intensive care patiënten, mogelijke complicaties, verblijf op de intensive care en intensive care is van groot belang in termen van sterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is (1) het evalueren van het effect van 0,12% chloorhexidinegluconaat op ventilator-geassocieerde pneumonie, ventilator-geassocieerde treakeabronchitis, (2) het effect bepalen van het voorkomen van kolonisatie van micro-organismen, en (3) het sterftecijfer voor elke patiënt beoordelen. en de kosteneffectiviteit van de zorguitgaven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Kalkoen, 78050
        • Karabük University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Opname op de intensive care binnen 24 uur
  • Een endotracheale tube hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chloorhexidine-allergie
  • Duur mechanische ventilatie minder dan 48 uur
  • Bevestigde diagnose van pneumonitis vóór opname op de IC
  • Overplaatsing van een andere IC
  • Chemotherapie of radiotherapie krijgt
  • Patiënten met immunodeficiëntie
  • Patiënten met tracheostomieën
  • Vereiste specifieke mondhygiëneprocedures
  • Facio-maxillair of tandtrauma/chirurgie
  • Zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
0,12% chloorhexidinegluconaat
Geneesmiddel: 0,12% chloorhexidinegluconaat
De patiënten in de experimentele groep (0,12% chloorhexidinegluconaat) krijgen 3 maal daags mondverzorging
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
natriumbicarbonaat
Geneesmiddel: Placebo
De patiënten in de placebogroep (natriumbicarbonaat) krijgen 3 maal daags mondverzorging
Andere namen:
  • natriumbicarbonaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathogene kolonisatie verandering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn kolonisatie van pathogenen op dag 3
We zullen microbiologische analyses onderzoeken ( mini-BAL, orofaryngeale en tracheale secreties)
verandering ten opzichte van de basislijn kolonisatie van pathogenen op dag 3
Mondelinge beoordelingsgids scorewijziging
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie (dag 0), op studiedag 2 en op dag 3
De score varieert van 8 tot 24 en hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid
op het moment van opname in de studie (dag 0), op studiedag 2 en op dag 3
Verandering van de score voor klinische longinfecties
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie (dag 0), op studiedag 2 en op dag 3
De score varieert van 0 tot 12 (ventilator-geassocieerde pneumonie ≥ 6)
op het moment van opname in de studie (dag 0), op studiedag 2 en op dag 3
snelheid van tracheobronchitis verandering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal tracheobronchitis op dag 3
Vragenlijst (gebruik de categorieën tracheobronchitis)
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal tracheobronchitis op dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Dag 30
We gebruikten de beslisboommodellering voor het schatten van de kosteneffectiviteit van antiseptische oplossingen.
Dag 30
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 7 en Dag 28
sterftecijfer
Dag 7 en Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karabuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2091

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren