Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av klorheksidin-indusert munnpleie på ventilasjonsrelaterte enkelte komplikasjoner i luftveiene

29. oktober 2020 oppdatert av: Duygu Kes, Karabuk University

Effekt av klorheksidin-indusert munnpleie på respiratorrelaterte enkelte respiratoriske komplikasjoner hos pasienter med mekanisk ventilasjon

Ventilatorassosiert lungebetennelse og respiratorassosiert treakeabronkitt ved luftveisinfeksjoner assosiert med respirator er vanlige infeksjoner på intensivavdelinger og forårsaker betydelig sykelighet, dødelighet og helseutgifter ved sykehusinfeksjoner. Adekvat og effektiv munnpleie av sykepleiere hos intensivpasienter, mulige komplikasjoner, intensivopphold på intensivavdelingen og er svært viktig med tanke på dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien vil (1) evaluere effekten av 0,12 % klorheksidinglukonat på respiratorassosiert lungebetennelse, ventilatorassosiert treakeabronkitt, (2) bestemme effekten av å forhindre kolonisering av mikroorganismer, og (3) vurdere dødeligheten for hver pasient og kostnadseffektiviteten i helseutgiftene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Tyrkia, 78050
        • Karabuk University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innleggelse i kritisk avdeling med om 24 timer
  • Har en endotrakeal tube

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med klorheksidinallergi
  • Varighet av mekanisk ventilasjon mindre enn 48 timer
  • Bekreftet diagnose pneumonitt før innleggelse på intensivavdelingen
  • Overføring fra en annen intensivavdeling
  • Får kjemoterapi eller strålebehandling
  • Pasienter med immunsvikt
  • Pasienter med trakeostomi
  • Påkrevde spesifikke munnhygieneprosedyrer
  • Facio-maxillary eller tanntraume/kirurgi
  • Å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
0,12 % klorheksidinglukonat
Legemiddel: 0,12 % klorheksidinglukonat
Pasientene inkludert i forsøksgruppen (0,12 % klorheksidinglukonat) vil få 3 ganger daglig munnpleie
Placebo komparator: Placebo gruppe
natrium bikarbonat
Legemiddel: Placebo
Pasientene inkludert i placebogruppen (natriumbikarbonat) vil motta 3 ganger daglig munnpleie
Andre navn:
  • natrium bikarbonat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av patogenkolonisering
Tidsramme: endring fra baseline patogenkolonisering på dag 3
Vi vil undersøke mikrobiologiske analyser (mini-BAL, orofaryngeale og trakeale sekreter)
endring fra baseline patogenkolonisering på dag 3
Muntlig vurdering guide poengsum endring
Tidsramme: ved opptak til studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
Poengsummen varierer fra 8 til 24 og høyere poengsum som indikerer dårligere munnhelse
ved opptak til studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
Endring av klinisk lungeinfeksjonsscore
Tidsramme: ved opptak til studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
Poengsummen varierer fra 0 til 12 (ventilator-assosiert lungebetennelse ≥ 6)
ved opptak til studiet (dag 0), på studiedag 2 og på dag 3
rate av trakeobronkitt endring
Tidsramme: endre fra baseline frekvensen av trakeobronkitt på dag 3
Spørreskjema (bruk raten for trakeobronkittkategorier)
endre fra baseline frekvensen av trakeobronkitt på dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadseffektivitet
Tidsramme: Dag 30
Vi brukte beslutningstremodelleringen for å estimere kostnadseffektiviteten til antiseptiske løsninger.
Dag 30
Dødelighet
Tidsramme: Dag 7 og dag 28
dødelighetsrate
Dag 7 og dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2091

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske studier på 0,12 % klorheksidinglukonat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere