Efeito da higiene bucal induzida por clorexidina em algumas complicações do sistema respiratório relacionadas ao ventilador
29 de outubro de 2020 atualizado por: Duygu Kes, Karabuk University
Efeito da Hidratação Oral Induzida por Clorexidina em Algumas Complicações do Sistema Respiratório Relacionadas à Ventilação em Pacientes com Ventilação Mecânica
A pneumonia associada ao ventilador e a treakeabronquite associada ao ventilador em infecções do trato respiratório associadas ao ventilador são infecções comuns em unidade de terapia intensiva e causam significativa morbidade, mortalidade e gastos com saúde em infecções nosocomiais.
Cuidados bucais adequados e eficazes pelos enfermeiros em pacientes de terapia intensiva, possíveis complicações, internação em unidade de terapia intensiva e é muito importante em termos de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será (1) avaliar o efeito do gluconato de clorexidina a 0,12% na pneumonia associada ao ventilador, treakeabronquite associada ao ventilador, (2) determinar o efeito da prevenção da colonização de microorganismos e (3) avaliar a taxa de mortalidade para cada paciente e o custo-efetividade nos gastos com saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karabuk
-
Karabük, Karabuk, Peru, 78050
- Karabük University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão em cuidados intensivos em 24 horas
- Ter um tubo endotraqueal
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia à clorexidina
- Duração da ventilação mecânica inferior a 48 horas
- Diagnóstico confirmado de pneumonite antes da admissão na UTI
- Transferência de outra UTI
- Recebendo quimioterapia ou radioterapia
- Pacientes com imunodeficiência
- Pacientes com traqueostomias
- Procedimentos específicos de higiene bucal necessários
- Trauma/cirurgia facio-maxilar ou dentária
- Estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
0,12% de gluconato de clorexidina
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Os pacientes incluídos no grupo experimental (0,12% de gluconato de clorexidina) receberão 3 vezes ao dia higiene oral
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Bicarbonato de Sódio
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Os pacientes incluídos no grupo placebo (bicarbonato de sódio) receberão cuidados orais 3 vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na colonização do patógeno
Prazo: mudança da colonização do patógeno de linha de base no Dia 3
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Faremos análises microbiológicas (mini-BAL, secreções orofaríngeas e traqueais)
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mudança da colonização do patógeno de linha de base no Dia 3
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Mudança de pontuação do guia de avaliação oral
Prazo: no momento da admissão no estudo (dia 0), no dia 2 do estudo e no dia 3
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A pontuação varia de 8 a 24 e pontuações mais altas indicam pior saúde bucal
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no momento da admissão no estudo (dia 0), no dia 2 do estudo e no dia 3
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Alteração do escore de infecção pulmonar clínica
Prazo: no momento da admissão no estudo (dia 0), no dia 2 do estudo e no dia 3
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A pontuação varia de 0 a 12 (pneumonia associada ao ventilador ≥ 6)
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no momento da admissão no estudo (dia 0), no dia 2 do estudo e no dia 3
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taxa de alteração da traqueobronquite
Prazo: alterar desde a linha de base a taxa de traqueobronquite no Dia 3
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Questionário (use a taxa de categorias de traqueobronquite)
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alterar desde a linha de base a taxa de traqueobronquite no Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo-eficácia
Prazo: Dia 30
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Usamos a modelagem da árvore de decisão para estimar o custo-efetividade das soluções antissépticas.
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Dia 30
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Mortalidade
Prazo: Dia 7 e Dia 28
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taxa de mortalidade
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Dia 7 e Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 2091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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