Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinin aiheuttaman suunhoidon vaikutus hengityslaitteeseen liittyviin joihinkin hengityselinten komplikaatioihin

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Duygu Kes, Karabuk University

Klooriheksidiinin aiheuttaman suunhoidon vaikutus hengityslaitteeseen liittyviin joihinkin hengityselinten komplikaatioihin potilailla, joilla on mekaaninen hengitys

Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume ja ventilaattoriin liittyvä treakeabronkiitti hengitystieinfektioissa ovat yleisiä infektioita tehohoidossa ja aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveyskustannuksia sairaalainfektioissa. Sairaanhoitajien riittävä ja tehokas suun hoito tehohoitopotilailla, mahdolliset komplikaatiot, tehoosastolla oleskelu tehohoidossa ja on erittäin tärkeää kuolleisuuden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida 0,12 % klooriheksidiiniglukonaatin vaikutus hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen, ventilaattoriin liittyvään treakeabronchitis-tulehdukseen, (2) määrittää mikro-organismien kolonisaatiota ehkäisevä vaikutus ja (3) arvioida kunkin potilaan kuolleisuusaste. ja terveysmenojen kustannustehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Turkki, 78050
        • Karabük University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pääsy tehohoitoon 24 tunnin sisällä
  • Ottaa endotrakeaaliputken

Poissulkemiskriteerit:

  • Klooriheksidiiniallergian historia
  • Mekaanisen ilmanvaihdon kesto alle 48 tuntia
  • Vahvistettu keuhkotulehduksen diagnoosi ennen teho-osastolle saapumista
  • Siirto toisesta teho-osastosta
  • Kemoterapian tai sädehoidon saaminen
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos
  • Potilaat, joilla on trakeostomia
  • Vaaditut erityiset suuhygieniatoimenpiteet
  • Kasvo-leuan tai hammastrauma/leikkaus
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia
Lääke: 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia
Koeryhmään kuuluvat potilaat (0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia) saavat suun hoitoa 3 kertaa päivässä
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
natriumbikarbonaatti
Lääke: Plasebo
Lumeryhmään (natriumbikarbonaatti) kuuluvat potilaat saavat suun hoitoa 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • natriumbikarbonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeenien kolonisaation muutos
Aikaikkuna: muutos patogeenin perustason kolonisaatiosta päivänä 3
Tutkimme mikrobiologisia analyyseja (mini-BAL, suunnielun ja henkitorven eritteet)
muutos patogeenin perustason kolonisaatiosta päivänä 3
Suullisen arvioinnin opas pisteiden muutos
Aikaikkuna: koulutukseen ottaessa (päivä 0), opintopäivänä 2 ja päivänä 3
Pisteet vaihtelevat 8–24 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä
koulutukseen ottaessa (päivä 0), opintopäivänä 2 ja päivänä 3
Kliinisen keuhkoinfektion pistemäärän muutos
Aikaikkuna: koulutukseen ottaessa (päivä 0), opintopäivänä 2 ja päivänä 3
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–12 (hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume ≥ 6)
koulutukseen ottaessa (päivä 0), opintopäivänä 2 ja päivänä 3
trakeobronkiitin muutosnopeus
Aikaikkuna: trakeobronkiitin esiintymistiheys muuttuu lähtötasosta päivänä 3
Kysymys (käytä trakeobronkiittiluokkien määrää)
trakeobronkiitin esiintymistiheys muuttuu lähtötasosta päivänä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 30
Käytimme päätöspuumallinnusta antiseptisten ratkaisujen kustannustehokkuuden arvioinnissa.
Päivä 30
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 28
kuolleisuusaste
Päivä 7 ja päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karabuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2091

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa