Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ústní péče indukované chlorhexidinem na některé komplikace dýchacího systému související s ventilátorem

29. října 2020 aktualizováno: Duygu Kes, Karabuk University

Vliv ústní péče indukované chlorhexidinem na některé komplikace dýchacího systému související s ventilátorem u pacientů s mechanickou ventilací

Pneumonie spojená s ventilátorem a treakeabronchitida spojená s ventilátorem u infekcí dýchacích cest spojených s ventilátorem jsou běžné infekce na jednotce intenzivní péče a způsobují významnou morbiditu, mortalitu a zdravotní výdaje u nozokomiálních infekcí. Adekvátní a efektivní ústní péče sester u pacientů na jednotce intenzivní péče, možné komplikace, pobyt na jednotce intenzivní péče na jednotce intenzivní péče a je velmi důležitá z hlediska úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude (1) vyhodnotit účinek 0,12% chlorhexidin glukonátu na ventilátorovou pneumonii, treakeabronchitidu spojenou s ventilátorem, (2) určit účinek prevence kolonizace mikroorganismy a (3) posoudit míru úmrtnosti každého pacienta a nákladová efektivnost výdajů na zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Krocan, 78050
        • Karabük University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Nástup do intenzivní péče s do 24 hodin
  • Mít endotracheální trubici

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na chlorhexidin v anamnéze
  • Doba trvání mechanické ventilace méně než 48 hodin
  • Potvrzená diagnóza pneumonitidy před přijetím na JIP
  • Převod z jiné JIP
  • Příjem chemoterapie nebo radioterapie
  • Pacienti s imunodeficiencí
  • Pacienti s tracheostomií
  • Požadované specifické postupy ústní hygieny
  • Facio-čelistní nebo zubní trauma/operace
  • Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
0,12 % chlorhexidin glukonát
Lék: 0,12 % chlorhexidin glukonát
Pacienti zařazení do experimentální skupiny (0,12 % chlorhexidin glukonát) budou dostávat 3x denně ústní péči
Komparátor placeba: Placebo skupina
hydrogenuhličitan sodný
Lék: Placebo
Pacienti zařazení do skupiny s placebem (hydrogenuhličitan sodný) budou dostávat 3x denně ústní péči
Ostatní jména:
  • hydrogenuhličitan sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kolonizace patogenem
Časové okno: změna od výchozí kolonizace patogenem v den 3
Vyšetříme mikrobiologické rozbory (mini-BAL, orofaryngeální a tracheální sekrece)
změna od výchozí kolonizace patogenem v den 3
Změna skóre průvodce ústním hodnocením
Časové okno: v době přijetí do studia (0. den), 2. den studia a 3. den
Skóre se pohybuje od 8 do 24 a vyšší skóre ukazuje na horší orální zdraví
v době přijetí do studia (0. den), 2. den studia a 3. den
Změna skóre klinické plicní infekce
Časové okno: v době přijetí do studia (0. den), 2. den studia a 3. den
Skóre se pohybuje od 0 do 12 (pneumonie spojená s ventilátorem ≥ 6)
v době přijetí do studia (0. den), 2. den studia a 3. den
rychlost změny tracheobronchitidy
Časové okno: změna frekvence tracheobronchitidy v den 3 oproti výchozí hodnotě
Dotazník (použijte četnost kategorií tracheobronchitidy)
změna frekvence tracheobronchitidy v den 3 oproti výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efektivita nákladů
Časové okno: Den 30
Použili jsme modelování rozhodovacího stromu pro odhad nákladové efektivity antiseptických roztoků.
Den 30
Úmrtnost
Časové okno: Den 7 a den 28
míra úmrtnosti
Den 7 a den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2091

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit