Effekt av klorhexidin-inducerad munvård på ventilationsrelaterade komplikationer i andningssystemet
29 oktober 2020 uppdaterad av: Duygu Kes, Karabuk University
Effekt av klorhexidin-inducerad munvård på ventilationsrelaterade komplikationer i andningssystemet hos patienter med mekanisk ventilation
Ventilatorassocierad pneumoni och ventilatorassocierad treakeabronkit vid luftvägsinfektioner associerade med ventilator är vanliga infektioner på intensivvårdsavdelningar och orsakar betydande sjuklighet, dödlighet och hälsokostnader vid sjukhusinfektioner.
Adekvat och effektiv munvård av sjuksköterskor på intensivvårdspatienter, eventuella komplikationer, intensivvårdsvistelse på intensivvårdsavdelningen och är mycket viktig med tanke på dödligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer (1) att utvärdera effekten av 0,12 % klorhexidinglukonat på ventilatorassocierad lunginflammation, ventilatorassocierad treakeabronkit, (2) bestämma effekten av att förhindra kolonisering av mikroorganismer och (3) bedöma dödligheten för varje patient och kostnadseffektiviteten i sjukvårdsutgifterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karabuk
-
Karabük, Karabuk, Kalkon, 78050
- Karabuk University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på intensivvård med om 24 timmar
- Att ha en endotrakealtub
Exklusions kriterier:
- Historik av klorhexidinallergi
- Varaktighet av mekanisk ventilation mindre än 48 timmar
- Bekräftad diagnos av pneumonit före inläggning på intensivvårdsavdelningen
- Överföring från annan intensivvårdsavdelning
- Får kemoterapi eller strålbehandling
- Patienter med immunbrist
- Patienter med trakeostomi
- Kräver specifika munhygienprocedurer
- Facio-maxillary eller dental trauma/kirurgi
- Att vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
0,12 % klorhexidinglukonat
|
Patienterna som ingår i experimentgruppen (0,12 % klorhexidinglukonat) kommer att få 3 gånger daglig munvård
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
natriumbikarbonat
|
Patienterna som ingår i placebogruppen (natriumbikarbonat) kommer att få 3 gånger daglig munvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av patogenkolonisering
Tidsram: förändring från baslinjepatogenkolonisering vid dag 3
|
Vi kommer att undersöka mikrobiologiska analyser (mini-BAL, orofarynx och trakealsekret)
|
förändring från baslinjepatogenkolonisering vid dag 3
|
|
Muntlig bedömning guide poäng förändring
Tidsram: vid antagningen till studien (dag 0), på studiedag 2 och vid dag 3
|
Poängen varierar från 8 till 24 och högre poäng tyder på sämre munhälsa
|
vid antagningen till studien (dag 0), på studiedag 2 och vid dag 3
|
|
Förändring av klinisk lunginfektionspoäng
Tidsram: vid antagningen till studien (dag 0), på studiedag 2 och vid dag 3
|
Poängen varierar från 0 till 12 (ventilatorrelaterad lunginflammation ≥ 6 )
|
vid antagningen till studien (dag 0), på studiedag 2 och vid dag 3
|
|
hastighet av trakeobronkit förändring
Tidsram: ändra frekvensen av trakeobronkit från baslinjen vid dag 3
|
Frågeformulär (använd graden av trakeobronkitkategorier)
|
ändra frekvensen av trakeobronkit från baslinjen vid dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsram: Dag 30
|
Vi använde beslutsträdsmodelleringen för att uppskatta kostnadseffektiviteten för antiseptiska lösningar.
|
Dag 30
|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 7 och dag 28
|
dödligheten
|
Dag 7 och dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Dermatologiska medel
- Desinfektionsmedel
- Klorhexidin
- Klorhexidinglukonat
Andra studie-ID-nummer
- 2091
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .