Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pielęgnacji jamy ustnej indukowanej chlorheksydyną na niektóre powikłania ze strony układu oddechowego związane z respiratorem

29 października 2020 zaktualizowane przez: Duygu Kes, Karabuk University

Wpływ pielęgnacji jamy ustnej indukowanej chlorheksydyną na niektóre powikłania ze strony układu oddechowego związane z respiratorem u pacjentów z wentylacją mechaniczną

Respiratorowe zapalenie płuc i respiratorowe zapalenie oskrzeli w infekcjach dróg oddechowych związanych z respiratorem są częstymi infekcjami na oddziałach intensywnej terapii i powodują znaczną chorobowość, śmiertelność i wydatki zdrowotne w zakażeniach szpitalnych. Odpowiednia i skuteczna pielęgnacja jamy ustnej przez pielęgniarki u pacjentów intensywnej terapii, możliwe powikłania, pobyt na oddziale intensywnej terapii oraz pobyt na oddziale intensywnej terapii jest bardzo ważny z punktu widzenia śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie (1) ocena wpływu 0,12% glukonianu chlorheksydyny na respiratorowe zapalenie płuc, treakeabronchitis związane z respiratorem, (2) określenie wpływu zapobiegania kolonizacji mikroorganizmów oraz (3) ocena śmiertelności dla każdego pacjenta oraz opłacalność wydatków na zdrowie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Indyk, 78050
        • Karabük University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii w ciągu 24 godzin
  • Posiadanie rurki dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na chlorheksydynę
  • Czas trwania wentylacji mechanicznej poniżej 48 godzin
  • Potwierdzone rozpoznanie zapalenia płuc przed przyjęciem na OIT
  • Przeniesienie z innego OIOM
  • Otrzymywanie chemioterapii lub radioterapii
  • Pacjenci z niedoborem odporności
  • Pacjenci z tracheostomią
  • Wymagane określone procedury higieny jamy ustnej
  • Uraz/zabieg chirurgiczny twarzy i szczęki lub zębów
  • Być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
0,12% glukonian chlorheksydyny
Lek: 0,12% glukonian chlorheksydyny
Pacjenci włączeni do grupy eksperymentalnej (0,12% glukonian chlorheksydyny) otrzymają 3 razy dziennie pielęgnację jamy ustnej
Komparator placebo: Grupa placebo
wodorowęglan sodu
Lek: Placebo
Pacjenci włączeni do grupy placebo (wodorowęglan sodu) będą otrzymywać 3 razy dziennie środki do higieny jamy ustnej
Inne nazwy:
  • wodorowęglan sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kolonizacji patogenu
Ramy czasowe: zmiana od początkowej kolonizacji patogenem w dniu 3
Wykonamy analizy mikrobiologiczne (mini-BAL, wydzieliny z jamy ustnej i gardła oraz tchawicy)
zmiana od początkowej kolonizacji patogenem w dniu 3
Zmiana wyniku przewodnika oceny ustnej
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia na studia (dzień 0), w dniu badania 2 iw dniu 3
Wynik waha się od 8 do 24 i więcej punktów, co wskazuje na gorszy stan zdrowia jamy ustnej
w momencie przyjęcia na studia (dzień 0), w dniu badania 2 iw dniu 3
Zmiana wyniku klinicznego zakażenia płuc
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia na studia (dzień 0), w dniu badania 2 iw dniu 3
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 12 (zapalenie płuc związane z respiratorem ≥ 6)
w momencie przyjęcia na studia (dzień 0), w dniu badania 2 iw dniu 3
tempo zmian zapalenia tchawicy i oskrzeli
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej częstości występowania zapalenia tchawicy i oskrzeli w dniu 3
Kwestionariusz (użyj wskaźnika kategorii zapalenia tchawicy i oskrzeli)
zmiana od wartości początkowej częstości występowania zapalenia tchawicy i oskrzeli w dniu 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: Dzień 30
Wykorzystaliśmy modelowanie drzewa decyzyjnego do oszacowania opłacalności rozwiązań antyseptycznych.
Dzień 30
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 7 i dzień 28
śmiertelność
Dzień 7 i dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2091

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    SDD w celu wyeliminowania przewozu CRKP
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na 0,12% glukonian chlorheksydyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj