缺血性心肌病患者收缩和冠状动脉储备的显像评估 (SciCoRIC)
研究概览
详细说明
在手术干预之前，所有通过常规临床分析的患者均接受冠状动脉造影和二维超声心动图检查。 ICM-1 和 ICM-2 组的一些患者接受了多巴酚丁胺负荷超声心动图检查。
使用 Axiom Artis（Siemens；Erlangen，德国）进行冠状动脉造影，并使用 Acuson Sequoia 512（Siemens；Erlangen，德国）进行经胸二维多普勒超声心动图 (TTE)。
此外，所有ICM-1和ICM-2组患者均进行了心肌灌注显像。 使用标准的两天压力休息成像协议。 剂量为 140 mcg/kg/min（持续 4 分钟）的腺苷用作药物应激剂。
ICM-1 组和 GBPS 对照组在静息时和增加剂量的多巴酚丁胺 (5/10/15 μg/kg/min) (n = 60) 时接受门控血池 SPECT (GBPS) ICM-2 组和对照组CFR 接受动态 SPECT (n = 40)。 这项调查与常规心肌灌注成像相结合，因此患者不会承受额外的压力。
比ICM患者接受手术治疗的ICM体积不同。 他们都接受了冠状动脉旁路移植术（CABG）；一些患者进行了左心室重建和二尖瓣介入治疗。
在术后早期（7-14 天），ICM-1 组进行静息 GBPS，ICM-2 组通过为期两天的方案进行动态 SPECT。 所有患者也接受 TTE。
至少 12 个月后，所有患者都接受 TTE 以评估是否存在左心室 (LV) 重塑。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tomsk、俄罗斯、634000
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Centre, Russian Academy of Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
А) 对于 ICM 组：
- 心肌梗死 (MI) 或血运重建（CABG 或 PCI）史；
- 左主干或近端 LAD 狭窄 > 75% 和/或 ≥ 2 条心外膜血管狭窄 > 75%（基于冠状动脉造影 (CA) 数据）；
- 根据超声心动图 (ECHO)，LV EF <40% 和 LV 容积增加
B) 对于 GBPS 对照组
- 无阻塞性冠状动脉病变；
- 无 MI 和血运重建史。
C) 对于 CFR 对照组
- 存在阻塞性冠状动脉病变；
- 冠状动脉旁路移植术的适应症；
排除标准（适用于所有群体）：
- 存在正性肌力刺激压力测试的禁忌症;
- 炎症性心肌病；
- 存在严重的血液学、神经系统疾病和其他妨碍研究的心身疾病；
- 预期寿命少于 6 个月（急性肾功能衰竭和肝功能衰竭、精神疾病、末期恶性肿瘤、脑损伤矫正不当）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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缺血性心肌病组 - 1 (ICM-1)
纳入标准：
排除标准：
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在体内对红细胞进行标记后，在休息时和增加剂量的多巴酚丁胺 (5/10/15 μg / kg / min) 时进行一系列连续采集。 采集持续时间为 300 秒。 这些采集是在带有超快碲化镉锌 (CZT) 探测器的专用心脏伽马相机上进行的（DiscoveryNM530c，General electric Healthcare Israel，Israel）
其他名称：
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缺血性心肌病组 - 2 (ICM-2)
纳入标准：
排除标准：
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记录放射性药物丸剂在休息时和以 140 mcg / kg / min（4 分钟）的剂量输注腺苷期间通过心脏和心肌腔的过程。 在压力测试的高峰期（腺苷给药 2 分钟后），以 1 ml/s 的速率给药 5 ml 推注（剂量 260-444 MBq）99mTc-甲氧基异丁基异腈 (MIBI)。 示踪剂给药结束后，立即注入 30 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCl)。 研究的闪烁显像记录在放射性药物给药前 5 秒开始。 第二天，进行休息研究。 闪烁显像以断层扫描模式记录，心电图同步 600 秒，列表模式。 这些采集是在带有超快 CZT 探测器的专用心脏伽马相机上进行的（DiscoveryNM530c，General electric Healthcare Israel，Israel）
其他名称：
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GBPS 的对照组。
纳入标准：
排除标准：
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在体内对红细胞进行标记后，在休息时和增加剂量的多巴酚丁胺 (5/10/15 μg / kg / min) 时进行一系列连续采集。 采集持续时间为 300 秒。 这些采集是在带有超快碲化镉锌 (CZT) 探测器的专用心脏伽马相机上进行的（DiscoveryNM530c，General electric Healthcare Israel，Israel）
其他名称：
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CFR 的对照组。
排除标准：
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记录放射性药物丸剂在休息时和以 140 mcg / kg / min（4 分钟）的剂量输注腺苷期间通过心脏和心肌腔的过程。 在压力测试的高峰期（腺苷给药 2 分钟后），以 1 ml/s 的速率给药 5 ml 推注（剂量 260-444 MBq）99mTc-甲氧基异丁基异腈 (MIBI)。 示踪剂给药结束后，立即注入 30 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCl)。 研究的闪烁显像记录在放射性药物给药前 5 秒开始。 第二天，进行休息研究。 闪烁显像以断层扫描模式记录，心电图同步 600 秒，列表模式。 这些采集是在带有超快 CZT 探测器的专用心脏伽马相机上进行的（DiscoveryNM530c，General electric Healthcare Israel，Israel）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正在进行 LV 重塑和逆向 LV 重塑的患者人数。
大体时间：12个月
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与术后早期研究相比，根据 2D 超声心动图，正在进行的 LV 重构意味着 LV 收缩末期容积 (LVESV) 增加或 LVESV 减少≤10%。
与术后早期研究相比，根据 2D 超声心动图，反向 LV 重构意味着 LVESV 降低 >10%。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Konstantin Zavadovsky, MD、Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Centre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRI-178
- АААА-А15-115123110026-3 (其他标识符：Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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