Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scintigrafische evaluatie van contractiele en coronaire reserve bij patiënten met ischemische cardiomyopathie (SciCoRIC)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Volgens computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie zullen de contractiele en coronaire stroomreserve (CFR) van het linkerventrikel worden beoordeeld bij patiënten met ischemische cardiomyopathie. Volgens deze gegevens zullen de criteria voor het voorspellen van de effectiviteit van complexe chirurgische behandeling van deze pathologie worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vóór chirurgische ingreep ondergaan alle patiënten routinematige klinische analyses en ondergaan ze coronaire angiografie en 2D-echocardiografie. Sommige patiënten in de ICM-1- en ICM-2-groepen ondergaan stress-echocardiografie met dobutamine.

Coronaire arteriografie wordt uitgevoerd met behulp van de Axiom Artis (Siemens; Erlangen, Duitsland) en transthoracale tweedimensionale Doppler-echocardiografie (TTE) met de Acuson Sequoia 512 (Siemens; Erlangen, Duitsland)).

Bovendien ondergaan alle patiënten van de ICM-1- en ICM-2-groep myocardperfusiebeeldvorming. Er wordt een standaard tweedaags beeldvormingsprotocol voor stress-rust gebruikt. Adenosine in een dosering van 140 mcg/kg/min (gedurende 4 min) wordt gebruikt als farmaceutisch stressmiddel.

ICM-1-groep en controlegroep voor GBPS ondergaan gated blood pool SPECT (GBPS) in rust en tijdens toenemende doses dobutamine (5/10/15 μg/kg/min) (n = 60) ICM-2-groep en controlegroep voor CFR ondergaan dynamische SPECT (n = 40). Dit onderzoek wordt gecombineerd met routinematige myocardperfusiebeeldvorming, zodat patiënten niet worden blootgesteld aan extra stress.

Dan ondergaan ICM-patiënten een chirurgische behandeling van ICM in verschillende volumes. Ze ondergaan allemaal coronaire bypass-transplantatie (CABG); sommige patiënten ondergaan de linkerventrikelreconstructie en interventie aan de mitralisklep.

In de vroege postoperatieve periode (7-14 dagen) ondergaat de ICM-1-groep rust-GBPS en ondergaat de ICM-2-groep dynamische SPECT volgens een tweedaags protocol. Alle patiënten ondergaan ook TTE.

Na ten minste 12 maanden ondergaan alle patiënten TTE om de aanwezigheid van remodellering van de linkerventrikel (LV) te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rusland
      • Tomsk, Rusland, 634000
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Centre, Russian Academy of Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de Russische Federatie wonen (incl.etnisch minderheden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

А) Voor ICM-groep:

  1. Voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) of revascularisatie (CABG of PCI);
  2. > 75% stenose van linker hoofd- of proximale LAD en/of stenose van > 75% van ≥2 epicardiale vaten (gebaseerd op coronaire angiografie (CA)-gegevens);
  3. LV EF <40% en toename in LV-volumes volgens echocardiografie (ECHO)

B) Voor GBPS-controlegroep

  1. Afwezigheid van obstructieve laesie van de kransslagader;
  2. Afwezigheid van voorgeschiedenis van MI en revascularisatie.

C) Voor CFR-controlegroep

  1. Aanwezigheid van obstructieve laesie van de kransslagader;
  2. Indicaties voor coronaire bypass-transplantatie;

Uitsluitingscriteria (voor alle groepen):

  1. Aanwezigheid van contra-indicaties voor de stresstest met inotrope stimulatie;
  2. Ontstekingsziekten van het hart;
  3. De aanwezigheid van ernstige hematologische, neurologische aandoeningen, andere psychosomatische aandoeningen die onderzoek belemmeren;
  4. Levensverwachting van minder dan 6 maanden (acuut nier- en leverfalen, geestesziekte, maligne neoplasmata van de laatste stadia, ongeschikte correctie van hersenletsel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ischemische cardiomyopathie groep - 1 (ICM-1)

Inclusiecriteria:

  1. Voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) of revascularisatie (CABG of PCI);
  2. > 75% stenose van linker hoofd- of proximale linker anterieure dalende arterie (LAD) en/of stenose van > 75% van ≥2 epicardiale vaten (op basis van coronaire angiografie (CA)-gegevens);
  3. LV ejectiefractie (EF) <40% en toename in LV-volumes volgens echocardiografie (ECHO)

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van contra-indicaties voor de stresstest met inotrope stimulatie;
  2. inflammatoire myocardiale ziekten;
  3. de aanwezigheid van ernstige hematologische, neurologische aandoeningen, andere psychosomatische aandoeningen die onderzoek belemmeren;
  4. levensverwachting van minder dan 6 maanden (acuut nier- en leverfalen, geestesziekte, maligne neoplasmata van de laatste stadia, ongeschikte correctie van hersenletsel).
Diagnostische toets: Stress Gated bloedpool SPECT

Na labeling van rode bloedcellen in vivo, wordt een opeenvolgende reeks acquisities uitgevoerd in rust en tijdens toenemende doses dobutamine (5/10/15 μg / kg / min). De opnameduur is 300 seconden.

De acquisities worden uitgevoerd op een speciale cardiale gammacamera met ultrasnelle Cadmium-zinktelluride (CZT)-detectoren (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)

Andere namen:
  • Stress radionuclide angiografie
  • Stress radionuclide ventriculografie
Ischemische cardiomyopathie groep - 2 (ICM-2)

Inclusiecriteria:

  1. Voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) of revascularisatie (CABG of PCI);
  2. > 75% stenose van linker hoofd- of proximale LAD en/of stenose van > 75% van ≥2 epicardiale vaten (gebaseerd op coronaire angiografie (CA)-gegevens);
  3. LV EF <40% en toename in LV-volumes volgens echocardiografie (ECHO)

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van contra-indicaties voor de stresstest met inotrope stimulatie;
  2. inflammatoire myocardiale ziekten;
  3. de aanwezigheid van ernstige hematologische, neurologische aandoeningen, andere psychosomatische aandoeningen die onderzoek belemmeren;
  4. levensverwachting van minder dan 6 maanden (acuut nier- en leverfalen, geestesziekte, maligne neoplasmata van de laatste stadia, ongeschikte correctie van hersenletsel).
Diagnostische toets: Dynamische SPECT

De passage van een radiofarmaceutische bolus door de holtes van het hart en het myocardium in rust en tijdens infusie van adenosine in een dosering van 140 mcg / kg / min (gedurende 4 minuten) wordt geregistreerd.

Op het hoogtepunt van de stresstest (na 2 minuten toediening van adenosine) wordt een bolus van 5 ml (dosis 260-444 MBq) 99mTc-methoxyisobutylisonitril (MIBI) toegediend met een snelheid van 1 ml/sec. Onmiddellijk na het einde van de tracertoediening wordt 30 ml 0,9% natriumchloride (NaCl) geïnfundeerd. Een scintigrafische opname van het onderzoek begint 5 seconden voor de toediening van het radiofarmacon.

De volgende dag wordt het onderzoek in rust uitgevoerd. Scintigrafische beelden worden opgenomen in tomografische modus met ECG-synchronisatie gedurende 600 s, in lijstmodus.

De acquisities worden uitgevoerd op een speciale cardiale gammacamera met ultrasnelle CZT-detectoren (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)

Andere namen:
  • Beoordeling van radionuclide coronaire stroomreserve
Controlegroep voor GBPS.

Inclusiecriteria:

  1. Afwezigheid van obstructieve laesie van de kransslagader;
  2. Afwezigheid van voorgeschiedenis van MI en revascularisatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van contra-indicaties voor de stresstest met inotrope stimulatie;
  2. inflammatoire myocardiale ziekten;
  3. de aanwezigheid van ernstige hematologische, neurologische aandoeningen, andere psychosomatische aandoeningen die onderzoek belemmeren;
  4. levensverwachting van minder dan 6 maanden (acuut nier- en leverfalen, geestesziekte, maligne neoplasmata van de laatste stadia, ongeschikte correctie van hersenletsel).
Diagnostische toets: Stress Gated bloedpool SPECT

Na labeling van rode bloedcellen in vivo, wordt een opeenvolgende reeks acquisities uitgevoerd in rust en tijdens toenemende doses dobutamine (5/10/15 μg / kg / min). De opnameduur is 300 seconden.

De acquisities worden uitgevoerd op een speciale cardiale gammacamera met ultrasnelle Cadmium-zinktelluride (CZT)-detectoren (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)

Andere namen:
  • Stress radionuclide angiografie
  • Stress radionuclide ventriculografie
Controlegroep voor CFR.
  1. Aanwezigheid van obstructieve laesie van de kransslagader;
  2. Indicaties voor coronaire bypassoperatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van contra-indicaties voor de adenosine-stresstest;
  2. inflammatoire myocardiale ziekten;
  3. de aanwezigheid van ernstige hematologische, neurologische aandoeningen, andere psychosomatische aandoeningen die onderzoek belemmeren;
  4. levensverwachting van minder dan 6 maanden (acuut nier- en leverfalen, geestesziekte, maligne neoplasmata van de laatste stadia, ongeschikte correctie van hersenletsel).
Diagnostische toets: Dynamische SPECT

De passage van een radiofarmaceutische bolus door de holtes van het hart en het myocardium in rust en tijdens infusie van adenosine in een dosering van 140 mcg / kg / min (gedurende 4 minuten) wordt geregistreerd.

Op het hoogtepunt van de stresstest (na 2 minuten toediening van adenosine) wordt een bolus van 5 ml (dosis 260-444 MBq) 99mTc-methoxyisobutylisonitril (MIBI) toegediend met een snelheid van 1 ml/sec. Onmiddellijk na het einde van de tracertoediening wordt 30 ml 0,9% natriumchloride (NaCl) geïnfundeerd. Een scintigrafische opname van het onderzoek begint 5 seconden voor de toediening van het radiofarmacon.

De volgende dag wordt het onderzoek in rust uitgevoerd. Scintigrafische beelden worden opgenomen in tomografische modus met ECG-synchronisatie gedurende 600 s, in lijstmodus.

De acquisities worden uitgevoerd op een speciale cardiale gammacamera met ultrasnelle CZT-detectoren (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)

Andere namen:
  • Beoordeling van radionuclide coronaire stroomreserve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een lopende LV-remodellering en omgekeerde LV-remodellering.
Tijdsspanne: 12 maanden
Lopende LV-remodellering wordt bedoeld toename van LV-eindsystolisch volume (LVESV) of afname van LVESV ≤10% volgens 2D-echocardiografie in vergelijking met onderzoek in de vroege postoperatieve periode. Omgekeerde LV-remodellering is een afname van LVESV >10% volgens 2D-echocardiografie in vergelijking met onderzoek in de vroege postoperatieve periode.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konstantin Zavadovsky, MD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRI-178
  • АААА-А15-115123110026-3 (Andere identificatie: Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren