Évaluation scintigraphique de la réserve contractile et coronarienne chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique (SciCoRIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant l'intervention chirurgicale, tous les patients passent des analyses cliniques de routine subissent une coronarographie et une échocardiographie 2D. Certains patients des groupes ICM-1 et ICM-2 subissent une échocardiographie de stress avec dobutamine.
L'artériographie coronarienne est réalisée à l'aide de l'Axiom Artis (Siemens; Erlangen, Allemagne) et l'échocardiographie Doppler bidimensionnelle transthoracique (TTE) avec l'Acuson Sequoia 512 (Siemens; Erlangen, Allemagne)).
Par ailleurs, tous les patients des groupes ICM-1 et ICM-2 subissent une imagerie de perfusion myocardique. Le protocole standard d'imagerie de stress-repos de deux jours est utilisé. L'adénosine à la dose de 140 mcg/kg/min (pendant 4 min) est utilisée comme agent de stress pharmaceutique.
Le groupe ICM-1 et le groupe témoin pour le GBPS subissent une SPECT du pool sanguin contrôlé (GBPS) au repos et pendant des doses croissantes de dobutamine (5/10/15 μg/kg/min) (n = 60) Le groupe ICM-2 et le groupe témoin pour Les CFR subissent une SPECT dynamique (n = 40). Cette investigation est associée à une imagerie de perfusion myocardique de routine afin que les patients ne soient pas exposés à un stress supplémentaire.
Que les patients ICM subissent un traitement chirurgical de l'ICM dans un volume différent. Tous reçoivent un pontage coronarien (CABG); certains patients subissent une reconstruction ventriculaire gauche et une intervention sur la valve mitrale.
Au début de la période postopératoire (7 à 14 jours), le groupe ICM-1 subit une GBPS au repos et le groupe ICM-2 une SPECT dynamique selon un protocole de deux jours. Tous les patients subissent également une TTE.
Après au moins 12 mois, tous les patients subissent une TTE pour évaluer la présence d'un remodelage ventriculaire gauche (VG).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tomsk, Russie, 634000
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Centre, Russian Academy of Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
A) Pour le groupe ICM :
- Antécédents d'infarctus du myocarde (IM) ou de revascularisation (PAC ou ICP) ;
- > 75 % de sténose de la LAD principale ou proximale gauche et/ou sténose de > 75 % de ≥ 2 vaisseaux épicardiques (d'après les données d'angiographie coronarienne (CA) );
- FE VG <40 % et augmentation des volumes VG selon l'échocardiographie (ECHO)
B) Pour le groupe de contrôle GBPS
- Absence de lésion obstructive de l'artère coronaire ;
- Absence d'antécédents d'IM et de revascularisation.
C) Pour le groupe de contrôle CFR
- Présence d'une lésion obstructive de l'artère coronaire ;
- Indications du pontage aortocoronarien;
Critères d'exclusion (pour tous les groupes) :
- Présence de contre-indications à l'épreuve d'effort avec stimulation inotrope ;
- Maladies inflammatoires du myocarde ;
- La présence de troubles hématologiques, neurologiques graves, d'autres conditions psychosomatiques qui entravent la recherche ;
- Espérance de vie inférieure à 6 mois (insuffisance rénale et hépatique aiguë, maladie mentale, tumeurs malignes en phase terminale, correction inadaptée d'un traumatisme crânien).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe cardiomyopathie ischémique - 1 (ICM-1)
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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Après marquage des globules rouges in vivo, une série séquentielle d'acquisition est réalisée au repos et lors de doses croissantes de dobutamine (5/10/15 µg/kg/min). La durée d'acquisition est de 300 secondes. Les acquisitions sont réalisées sur gamma-caméra cardiaque dédiée avec des détecteurs ultra-rapides au tellurure de cadmium-zinc (CZT) (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)
Autres noms:
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Groupe cardiomyopathie ischémique - 2 (ICM-2)
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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Le passage d'un bolus radiopharmaceutique à travers les cavités du cœur et du myocarde au repos et lors de la perfusion d'adénosine à la posologie de 140 µg/kg/min (pendant 4 minutes) est enregistré. Au pic de l'épreuve d'effort (après 2 minutes d'administration d'adénosine), un bolus de 5 ml (dose 260-444 MBq) de 99mTc-méthoxyisobutylisonitrile (MIBI) est administré à raison de 1 ml/s. Immédiatement après la fin de l'administration du traceur, 30 ml de chlorure de sodium (NaCl) à 0,9 % sont perfusés. Un enregistrement scintigraphique de l'étude débute 5 secondes avant l'administration du radiopharmaceutique. Le lendemain, l'étude au repos est réalisée. Les images scintigraphiques sont enregistrées en mode tomographique avec synchronisation ECG pendant 600 s, en mode liste. Les acquisitions sont réalisées sur gamma-caméra cardiaque dédiée avec des détecteurs CZT ultrarapides (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)
Autres noms:
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Groupe de contrôle pour GBPS.
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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Après marquage des globules rouges in vivo, une série séquentielle d'acquisition est réalisée au repos et lors de doses croissantes de dobutamine (5/10/15 µg/kg/min). La durée d'acquisition est de 300 secondes. Les acquisitions sont réalisées sur gamma-caméra cardiaque dédiée avec des détecteurs ultra-rapides au tellurure de cadmium-zinc (CZT) (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)
Autres noms:
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Groupe de contrôle pour le CFR.
Critère d'exclusion:
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Le passage d'un bolus radiopharmaceutique à travers les cavités du cœur et du myocarde au repos et lors de la perfusion d'adénosine à la posologie de 140 µg/kg/min (pendant 4 minutes) est enregistré. Au pic de l'épreuve d'effort (après 2 minutes d'administration d'adénosine), un bolus de 5 ml (dose 260-444 MBq) de 99mTc-méthoxyisobutylisonitrile (MIBI) est administré à raison de 1 ml/s. Immédiatement après la fin de l'administration du traceur, 30 ml de chlorure de sodium (NaCl) à 0,9 % sont perfusés. Un enregistrement scintigraphique de l'étude débute 5 secondes avant l'administration du radiopharmaceutique. Le lendemain, l'étude au repos est réalisée. Les images scintigraphiques sont enregistrées en mode tomographique avec synchronisation ECG pendant 600 s, en mode liste. Les acquisitions sont réalisées sur gamma-caméra cardiaque dédiée avec des détecteurs CZT ultrarapides (DiscoveryNM530c, General electric Healthcare Israel, Israel)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec un remodelage du VG en cours et un remodelage inversé du VG.
Délai: 12 mois
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Le remodelage LV en cours signifie une augmentation du volume télésystolique LV (LVESV) ou une diminution de LVESV ≤ 10 % selon l'échocardiographie 2D par rapport à l'étude de la période postopératoire précoce.
Le remodelage inverse du VG signifie une diminution de la LVESV> 10 % selon l'échocardiographie 2D par rapport à l'étude sur la période postopératoire précoce.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Konstantin Zavadovsky, MD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRI-178
- АААА-А15-115123110026-3 (Autre identifiant: Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC)
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