一项评估丙型肝炎 (HCV) 器官移植受者抢先治疗的研究
2025年12月15日 更新者：Bashar Aqel、Mayo Clinic
在丙型肝炎病毒血症供体的丙型肝炎血清阴性实体器官移植受者（肾、心、肺和/或胰腺）中使用 Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) 和依泽替米贝的缩短抢先治疗的初步研究
正在进行这项研究以确定使用两种不同药物的组合在防止 HCV 从 HCV 阳性供体传播到 HCV 阴性实体器官接受者方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 列出的慢性丙型肝炎感染阴性的肾脏、心脏、肺和/或胰腺患者
- 愿意接受并同意接受丙型肝炎阳性移植物
排除标准：
- 现有的慢性肝病（肝硬化）
- 合并感染 HIV 或慢性乙型肝炎
- 不了解或不接受获得性 HCV 感染风险的患者或患者家属或护理人员团队的任何成员
- 怀孕（怀孕患者不接受实体器官移植）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组：先发制人治疗组
单臂研究是所有 HCV 病毒血症器官的接受者将接受联合治疗。
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Mavyret 和 Zetia 8 天预防实体器官受者的 HCV 感染
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCV病毒血症实体器官受者HCV病毒血症预防率
大体时间：3个月
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该研究将评估使用这种先发制人的治疗方案不会成为 HCV 病毒血症患者的百分比。
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3个月
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移植物和患者存活率
大体时间：1年
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研究将评估患者和移植物的总体 1 年存活率。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bashar A Aqel、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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