Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para evaluar la terapia preventiva en receptores de trasplantes de órganos con hepatitis C (VHC)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Estudio piloto para el uso de terapia preventiva acortada con glecaprevir/pibrentasvir (G/P) y ezetimiba en receptores de trasplante de órganos sólidos seronegativos para hepatitis C (riñón, corazón, pulmón y/o páncreas) de donantes virémicos para hepatitis C

Este estudio se realiza para determinar la efectividad del uso de una combinación de dos medicamentos diferentes para prevenir la transmisión del VHC de un donante VHC positivo a un receptor de órganos sólidos VHC negativo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de riñón, corazón, pulmón y/o páncreas enumerados que son negativos para la infección crónica por hepatitis C
  • Dispuesto a aceptar y dar su consentimiento para aceptar un injerto positivo para hepatitis C

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad hepática crónica existente (cirrosis hepática)
  • Infección concomitante por VIH o hepatitis B crónica
  • Paciente o cualquier miembro de la familia del paciente o del equipo de atención que no comprenda o acepte el riesgo de una infección por VHC adquirida
  • Embarazo (Las pacientes embarazadas no se someten a trasplantes de órganos sólidos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Grupo de tratamiento preventivo
Estudio de un solo brazo en el que todos los receptores de órganos virémicos del VHC recibirán terapia combinada.
Droga: Mavyret
Mavyret y Zetia durante 8 días para prevenir la infección por VHC en receptores de órganos sólidos
Otros nombres:
  • Zetia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de prevención de la viremia por VHC en receptores de órganos sólidos virémicos por VHC
Periodo de tiempo: 3 meses
El estudio evaluará el porcentaje de pacientes que no se volverán virémicos por VHC utilizando este protocolo de tratamiento preventivo.
3 meses
Supervivencia del injerto y del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
El estudio evaluará la supervivencia general del paciente y del injerto a 1 año.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-001964

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis C

Ensayos clínicos sobre Mavyret

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir