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C형 간염(HCV) 장기이식 수혜자의 선제적 치료 평가를 위한 연구

2025년 12월 15일 업데이트: Bashar Aqel, Mayo Clinic

C형 간염 바이러스 기증자의 C형 간염 혈청음성 고형장기 이식 수혜자(신장, 심장, 폐 및/또는 췌장)에서 Glecaprevir/Pibrentasvir(G/P) 및 Ezetimibe를 사용한 단축 선제 요법 사용에 대한 예비 연구

이 연구는 HCV 양성 기증자로부터 HCV 음성 고형 장기 수용자에게 HCV가 전파되는 것을 방지하는 두 가지 다른 약물의 조합을 사용하는 효과를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 C형 간염 감염에 대해 음성인 열거된 신장, 심장, 폐 및/또는 췌장 환자
  • C형 간염 양성 이식편 수용의사 및 동의

제외 기준:

  • 기존의 만성 간질환(간경변증)
  • HIV 또는 만성 B형 간염에 수반되는 감염
  • 후천적 HCV 감염의 위험을 이해하거나 받아들이지 않는 환자 또는 환자 가족 또는 간병인 팀의 구성원
  • 임신(임신 환자는 고형 장기 이식을 받지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 선제적 치료군
단일군 연구는 HCV 바이러스성 장기의 모든 수혜자가 병용 요법을 받을 것이라는 점이었습니다.
의약품: 마비렛
고형장기 수혜자의 HCV 감염 예방을 위해 마비렛과 제티아를 8일간 투여
다른 이름들:
  • 제티아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV 바이러스혈증 고형장기 수혜자의 HCV 바이러스혈증 예방률
기간: 3 개월
이 연구는 이 선제적 치료 프로토콜을 사용하여 HCV 바이러스혈증이 되지 않을 환자의 비율을 평가할 것입니다.
3 개월
이식 및 환자 생존
기간: 일년
연구는 전체 1년 환자 및 이식편 생존을 평가할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-001964

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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